近日，国家药品监督管理局批准了杭州端佑医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。

2025/02/09 更新 分类：科研开发 分享

Valcare Medical宣布其经导管二尖瓣环---AMEND获FDA批准进行IDE研究，并启动早期可行性研究（EFS）。

2025/03/16 更新 分类：科研开发 分享

随着经济社会的发展和人口的老龄化，二尖瓣关闭不全（MR）的发病率呈明显上升的态势。据统计，超过65和75岁的人群的发病率分别为 6.4% 和 9.3%。一旦二尖瓣关闭不全恶化，患者往往需要手术修复或更换二尖瓣。如何解决批量化和个性化这成为一个关键性问题，Affluent Medical的Kalios给出一种解决方案。

2021/08/09 更新 分类：热点事件 分享

国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案，在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶，目前该技术还处于研发阶段，临床效果还有待验证，但是技术非常具有创新型。

2022/08/28 更新 分类：热点事件 分享

【问】经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在产品设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享

去年十月份美敦力与Foundry达成战略协议，共同开发经导管二尖瓣修复（TMVR）产品。因此美敦力携资进入Half Moon（Foundry创建一家公司），出钱让Half Moon开发经导管二尖瓣修复（TMVR）产品。在美敦力巨额资本支持下，Half Moonde加快了Half Moon TMVR项目进程。

2021/01/13 更新 分类：科研开发 分享

【问】经导管三尖瓣置换器械如何制定戊二醛残留指标？

2024/07/11 更新 分类：法规标准 分享

4C Medical Technologies宣布其二尖瓣产品---AltaValve在欧洲和美国开启一项关键性临床研究（ATLAS）。

2024/10/13 更新 分类：科研开发 分享

近期，爱德华生命科学（NYSE：EW）宣布加拿大卫生部已经批准该公司的 Pascal Precision 经导管瓣膜修复系统，用于经皮减少显著的症状性二尖瓣反流 （MR）的治疗。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

二尖瓣反流修复已经成为了主动脉瓣狭窄后又一个开始发展结构性心脏病领域，同样也是百花齐放领域。尽管目前市场上雅培的MitraClip已就位主流，甚至已经开发到第四代MitraClip G4，但是MitraClip依旧不够完美。因此吸引着越来越多公司进入这个领域，包括美敦力等公司，当然也包括爱德华。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享