二尖瓣关闭不全（MR）是一种疾病，其中心脏的二尖瓣（由两张瓣膜组成）无法正常关闭，从而导致血液流回左心房。二尖瓣关闭不全可能导致一系列可怕的并发症，包括肺充血和心力衰竭。

在美国和欧盟，就有超过400万人患有中度至重度二尖瓣关闭不全，重度二尖瓣关闭不全的复合年增长率为5-7％。到2021年，经导管二尖瓣修复和替换市场估计将达到10亿美元。

心脏外科术（更换或修复二尖瓣）是治疗中度至重度二尖瓣关闭不全患者的金标准。但是，由于患者年龄，体弱和合并症等原因，这些患者中有近50％不是手术候选人。

为了治疗这些无法通过心脏外科手术治疗的患者，治疗技术正朝着侵入性较小，心脏无创化，经导管手术的方向发展，更倾向于瓣膜修复而非置换术。最小化创伤的二尖瓣修复治疗技术将使高危患者得到更安全的治疗。

在经导管二尖瓣修复领域，主要以瓣叶缘对缘修复为主（雅培和爱德华是该类手术主推者），另外瓣环修复、腱索修复也有不少企业在开发。其中不少二尖瓣关闭不全患者是由于腱索断裂引起反流，对于这些患者更好治疗便是腱索修复。然而经导管腱索修复实现难度非常，如何降低难度同时实现腱索修复相同效果成为一个很好研究方向。

国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案，在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶，目前该技术还处于研发阶段，临床效果还有待验证，但是技术非常具有创新型。

Mitral Butterfly

Mitral Butterfly是经导管对二尖瓣进行修复技术，由植入物和输送系统组成。植入物由镍钛合金支架和聚合物网组成，并通过单个卡环连接在瓣膜的环周区域。聚合物网覆盖整个脱垂段，并延伸至心室中的摆动臂，模拟乳头肌。

Mitral Butterfly主要适用于用于二尖瓣后脱垂，但也可用于二尖瓣前连枷瓣叶。

Mitral Butterfly好处是二尖瓣环保持不受影响，没有无意的力使心肌紧张。与单弦腱索修复不同，Mitral Butterfly可以一步到位，无需将弦连接到心肌或调整单个弦的大小、长度和方向。

Mitral Butterfly另外耗材是植入物可以一步到位地直接植入到故障瓣叶上，大大减少了患者的负担和手术时间。

Mitral Butterfly已经在体外模型进行验证，台式试验显示植入物植入后与正常有效孔口面积的良好整合，无梯度或反流。