近日美国食品和药物监督管理局（FDA）已批准爱德华生命科学公司的PASCAL Precision经导管二尖瓣瓣膜修复系统上市。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

Cardiac Dimensions宣布用于治疗功能性二尖瓣反流（FMR）和心衰的产品Carillon获得MDR的认证。

2023/04/27 更新 分类：热点事件 分享

昨日，国家药监局（NMPA）网站显示，捍宇医疗研发的经心尖二尖瓣夹系统（ValveClamp）获批。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。

2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2023年中国经导管二尖瓣治疗器械现状及未来展望。

2023/11/28 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德晋医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文根据国家医疗器械技术审评中心发布的公开审评报告内容，梳理了获批创新医疗器械的经导管二尖瓣夹产品。

2024/02/27 更新 分类：行业研究 分享

随着经济社会的发展和人口的老龄化，二尖瓣关闭不全（MR）的发病率呈明显上升的态势。据统计，超过65和75岁的人群的发病率分别为 6.4% 和 9.3%。一旦二尖瓣关闭不全恶化，患者往往需要手术修复或更换二尖瓣。如何解决批量化和个性化这成为一个关键性问题，Affluent Medical的Kalios给出一种解决方案。

2021/08/09 更新 分类：热点事件 分享

国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案，在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶，目前该技术还处于研发阶段，临床效果还有待验证，但是技术非常具有创新型。

2022/08/28 更新 分类：热点事件 分享

【问】经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在产品设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享