国家药监局最新发布2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

2024年11月11日，Momentis Surgical 宣布，第二代手术机器人平台 Anovo®已经获得了美国 FDA 510(k) 批准。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，北京药监局发布《第二类医疗器械独立软件技术审评规范》。

2024/12/03 更新 分类：法规标准 分享

天津市药品监督管理局关于修订《天津市第二类医疗器械优先审批程序》的通知

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

上海器审发布第二类有源医疗器械首次注册技术审评常见问题分析

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，河北省药品监督管理局发布《河北省第二类医疗器械应急审批程序》。

2024/12/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】第二类体外诊断试剂何种情形下需要提交企业参考品的研究资料？

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

2024年第二批医疗器械飞行检查情况汇总

2025/01/02 更新 分类：监管召回 分享

想请教老师二类血糖仪类新产品注册检验，以上三个标准如何去兼顾使用？

2025/01/14 更新 分类：法规标准 分享

因为二氧化硫类物质通过生成亚硫酸，亚硫酸对食品有漂白和防腐作用。硫磺燃烧产生二氧化硫，遇水形成亚硫酸。亚硫酸盐与酸反应产生二氧化硫，后者遇水形成亚硫酸。亚硫酸是较

2018/08/07 更新 分类：法规标准 分享