刚刚，国家药监局器审中心发布《雌二醇检测试剂注册审查指导原则，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

戊二醛类牙齿脱敏剂，成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

本文对齿轮箱二级减速器蜗杆轴断裂试样进行了成分、微观组织和硬度检测，并结合运行工况对其进行了失效分析。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

近日美国食品和药物监督管理局（FDA）已批准爱德华生命科学公司的PASCAL Precision经导管二尖瓣瓣膜修复系统上市。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

含透明质酸的敷料产品是否可以申报二类医疗器械？

2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚即将于2023年7月1日禁止进口、出口、使用六溴联苯、六氯丁二烯和多氯化萘。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何把通过突破原研药二级专利开发生物类似药。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

Cardiac Dimensions宣布用于治疗功能性二尖瓣反流（FMR）和心衰的产品Carillon获得MDR的认证。

2023/04/27 更新 分类：热点事件 分享

本文详细解读柠檬酸酯和癸二酸酯究竟是何物，这些物质在食品接触材料中有哪些用途及它们会如何影响食品安全。

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津市药品监督管理局发布《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享