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本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激延伸导线”的临床前研发实验。
2022/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司 研发的创新医疗器械“植入式可充电脊髓神经刺激器”的临床前研发实验。
2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”的临床前研发实验。
2022/01/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脑深部电刺激电极导线套件”的临床前研发实验。
2022/01/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”的临床前研发实验。
2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享
几十年来,欧美医疗器械厂商习惯将最新的医疗设备率先在欧洲推行。因为,欧盟(EU)的监管较为“宽松”,使得获批CE(Conformité Européenne)比其他任何国家都更快、更便宜、确定性更强。
2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享
对于当前医疗器械使用环节存在的标注使用期限和未标注使用期限的产品混杂使用,以及医疗器械使用期限的界定问题,笔者对以下4个问题进行了深入思考。
2023/05/03 更新 分类:科研开发 分享
2022年度上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称规范)对有源类医疗器械生产企业(设备类,不含独立软件产品)开展了现场体系核查,涉及核查产品为185个。
2023/09/11 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械监督管理条例》要求“医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定”。《医疗器械生产质量管理规范》中定义验证为“通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定”。
2024/08/09 更新 分类:生产品管 分享
“剑网2014”专项行动现在进行时 国家版权局立案调查“今日头条” 据《人民日报》报道 日前,国家版权局、国家互联网信息办公室、工业和信息化部、公安部正式启动第十次打击网络
2015/09/13 更新 分类:其他 分享