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  • 联影AI新突破!一次扫描就能获得PET及MR两种图像

    据联影医疗官方报导,近日基于联影医疗一体化PET/MR设备uPMR 790收集数据的一项研究取得了重大成果。此项研究若能投入应用,将大大减少人体遭受的辐射,并造福因体内有金属植入而无法进行MR检查的患者。

    2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 高温高压灭菌锅灭菌步骤与注意事项

    高压灭菌锅是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备,适用于医疗卫生事业、科研、农业、食品等单位,对医疗器械、敷料、实验室玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌,是理想的设备。高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点, 使用不当,可导致灭菌的失败。

    2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国麻醉和呼吸设备标准化建设进入新阶段

    随着我国经济的快速发展,以及人民群众健康意识的不断提高,医疗器械产业迎来快速发展期。与此同时,确保人民群众用械安全成为我国药品监管部门和医疗器械行业关注的重要问题,而标准建设是保障用械安全的先决条件和关键一环。

    2022/10/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 麻醉呼吸设备领域国际标准化工作取得突破性成果

    随着我国经济的快速发展,以及人民群众健康意识的不断提高,医疗器械产业迎来快速发展期。与此同时,确保人民群众用械安全成为我国药品监管部门和医疗器械行业关注的重要问题,而标准建设是保障用械安全的先决条件和关键一环。

    2022/10/31 更新 分类:热点事件 分享

  • 医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品

    为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求,医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品,它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

    2023/01/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗设备静电失效分析整改案例

    静电放电可能会影响患者在临床应用场景中的区分,甚至破坏医疗器械。因此,静电放电抗扰度试验(ESD)属于电磁兼容性EMC中的EMS测试项目。在具体的电磁兼容测试中,静电放电试验一次性通过率很低,大部分商品都要整改。本文简要介绍了静电放电的干扰,介绍静电的原因及其影响,以眼科设备验光仪为例,分析了静电失效的原因,并采取了合理的改进措施。

    2023/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 有源医疗器械内置充电电池关于指示器的要求

    GB 9706.1-2020作为医疗电气设备安全的基本标准,对内置充电电池的指示器要求进行了详细规定,旨在保障操作者的安全和设备的正确使用。本文将深入探讨该标准中条款15.4.4的含义,以及如何通过合规的设计来满足这一要求。

    2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械YY0505电磁兼容标准解读

    文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。

    2019/05/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何进行医疗器械条码验证和确认?

    本课主要和大家讨论了开展条码验证和确认的目的;解读了如何开展验证和确认工作,包括检验设备要求、检验指标、指标评级和确认流程。

    2019/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印在医疗方面的应用

    3D打印,又称增材制造(AM),是根据所设计的3D模型,通过3D打印设备逐层增加材料来制造三维产品的技术。

    2018/06/14 更新 分类:科研开发 分享