最近在药物研发领域里水凝胶作为药物递送系统的的应用越来越多。水凝胶（Hydrogel）是指一类由亲水性聚合物彼此交联而形成的三维网络，可以归属为高分子材料。水凝胶因为良好的生物相容性、物化性能、高吸水及高保水的性能，正逐渐被组织工程、生物医药、软电子等行业所开发应用。

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享

开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径，有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义，是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。

2022/10/01 更新 分类：科研开发 分享

2022年12月14日，从事脊柱疾病手术治疗相关产品的设计、开发、制造和销售的医疗器械公司Life Spine宣布，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(K)上市许可，可销售TruLift Lateral膨胀式椎间融合器和接骨板系统。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械在通过了使用安全性、功能和耐久性等层层测试之后才到使用者手中。监管机构对制造商制定了一套非常具体和严格的测试要求，以确保患者和使用者安全。因此测试系统设计在产品开发中显得尤为重要但是这又是往往被低估的任务。

2023/03/11 更新 分类：科研开发 分享

IPD与PLM有何联系，本文为你解答。 什么是IPD？ IPD是一套产品及研发管理的体系，是从产品投资与开发的角度来审视产品与研发管理的思想和架构。通过构建优秀的管理体系来达到提升

2018/06/06 更新 分类：实验管理 分享

当前全球新冠肺炎疫情仍处于高位流行阶段，新型变异株不断出现，对全球各行各业的正常运转产生了巨大的影响。毫无疑问，这场大流行引发了制造商对医疗器械产品设计方式的巨大改变。未来医疗企业需要深入思考如何在与客户沟通或接触不足的情况下，发掘和洞察客户需求，同时转变产品开发和服务模式，有效创造产品的价值与核心竞争力。下面是我们发现的疫情对产品设

2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享

在诊断市场上，POCT产品的供需两端存在着矛盾。市场要求制造商提供分析准确、检测快速、高通量、小型化、全自动、经济高效的产品；而制造商创造一款POCT，包括从设计、开发、生产到上市销售，需要引入流体处理、自动化、微流控、微型化、纳米技术和人工智能等多种先进的技术，同时又要保证产品的高质量和监管合规性等要求，这些都将导致成本的飙升。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了残留溶剂的控制策略和残留溶剂方法开发策略。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

一图看懂医疗器械设计和开发流程

2018/03/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的设计开发与技术文件清单

2018/12/09 更新 分类：科研开发 分享