关于医疗器械通用名称，《医疗器械通用名称命名规则》明确了通用名称的组成结构以及禁止性内容。

2023/05/30 更新 分类：法规标准 分享

军工企业型号产品关键件和重要件的识别方法 ：实施特性分类，确定可靠性关键产品，确定关键件和重要件程序。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

可以直接在质量手册中应用的质量监控图。

2021/10/25 更新 分类：实验管理 分享

ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。现行版标准为2016版。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是对一次性使用医用冲洗器产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则系对一次性使用产包产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是对一次性使用末梢采血针产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

中国台湾自 2009 年以来对纺织和服装产品设定了一项安全要求， CNS 15290- 纺织品安全 ( 通用要求 ) 。该标准在 2013 年 9 月份更新，目前包括在纺织产品中限制苯酚 (NP) 和壬基酚聚氧乙烯

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

摘要：4月8日，全国物流标准化技术委员会组织召开《非危液态化工产品逆向物流通用服务规范》（项目编号:20120490-T-469）《非危液态化工产品逆向物流方案设计要求》（项目编号:201

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

波影医疗在CMEF展出了多项新品：皓月系列、车载系列、方舱系列等通用产品；儿童专用CT、乳腺专用磁共振等专科产品；万像大孔径CT、天行术中CT等智能治疗产品。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享