Expanse ICE宣布旗下的动静脉通用抽吸系统---ICE system获FDA批准上市。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

食品生产用水的质量要求

2017/07/27 更新 分类：法规标准 分享

符合农产品地理标志登记条件的申请人，可以向省级人民政府农业行政主管部门提出登记申请，并提交申请材料，包括：登记申请书；申请人资质证明；产品典型特征特性描述和相应产

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

此产品是我司整改过的一个案例。产品是一个家用型加湿机，供电采用 DC24V适配器，由于产品特性决定电源类别只能采用 2pin 结构

2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是对凡士林纱布产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是对窝沟封闭剂产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械通用疑问答疑

2024/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则系对人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品的一般要求，注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是对呼吸系统过滤器产品的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容是否适用。若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本审评要点系对一次性使用无菌导尿管的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享