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2014年2月5日,欧盟官方发布委员会决议 2014/59/EU ,根据通用产品安全指令,对消费类激光产品的安全标准进行修订。该决议适用于下列两类产品: 1. 预期供消费者使用的激光产品,及预
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
产品 :蛋卷 背景 : 蛋卷属于饼干的一种,QB/T1253-2005《饼干通用技术条件》中,将饼干按其加工工艺不同分为十二类,其中第九类为蛋卷和煎饼。蛋卷是以小麦粉、糖、油(或无油)
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产、流通、使用、监管各方对医疗器械产品进行高效的识别,是正确使用和科学监管的前提。
2016/03/24 更新 分类:法规标准 分享
本文收集了部分食品类别的通用规范或卫生规范,对涉及到的相关参数做了一些整理,供大家参考交流。
2016/10/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了MCU可靠性设计,通用型MCU和专用型MCUMCU产品定义的诀窍。
2022/04/24 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对可吸收止血产品注册申报资料的一般要求,注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。注册申请人还可依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述理由及相应的科学依据。
2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则系对腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品的一般要求。申请人应根据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用,应详细阐述理由及相应的科学依据。
2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享
金属3D打印材料的性能受一系列工艺参数和物理现象的控制,如激光扫描策略、粉末质量、铺送粉方式以及在粘结剂喷射工艺中与之相关的粘结剂特性和构建平台温度等。本文介绍的重点是几种工艺条件下常见的过程属性。
2021/11/02 更新 分类:科研开发 分享
本文以FDA 发布的咀嚼片质量评价指南为参考,梳理了国内外咀嚼片的质量评价方法并进行归纳和总结,建议咀嚼片生产商重视咀嚼片的各种物理特性,如片剂的形状、厚度、脆碎度和味道等,并将硬度、崩解时限、溶出度以及其他影响生物利用度和生物等效性的因素纳入关键质量属性。
2022/04/25 更新 分类:科研开发 分享
2015年2月11日,韩国发布关于儿童产品安全要求的G/TBT/N/KOR/554号TBT通报。
2015/04/30 更新 分类:法规标准 分享