实验室认可准则对人员能力确认的要求，实验室认可过程中如何确定人员的能力

2018/01/22 更新 分类：实验管理 分享

因关键人员培训不足，QA/QC/生产/工程部人员资质不够，某公司被收回GMP证书

2018/03/14 更新 分类：监管召回 分享

对于上市后事务人员，是否要求产品立项阶段就得配备该人员？还是可以在产品临床试验前才配备该人员？

2023/12/28 更新 分类：法规标准 分享

其中的“质量管理人员”指的是质量管理员一个岗位还是质量管理员、验收人员、养护人员等质量管理部的所有岗位？

2024/03/28 更新 分类：法规标准 分享

1、文件（在资料员处需有一份完整的） （ 1 ）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）。 （

2017/04/27 更新 分类：实验管理 分享

仪器设备档案是正确使用仪器设备，考核和评价仪器设备完好程度的重要依据

2018/11/15 更新 分类：实验管理 分享

实验室的仪器设备直接或间接用在实验数据的测量，是检测和校准实验室的必要的硬件设施之一，对于实验或校准数据的准确程度发挥关键作用

2020/04/01 更新 分类：实验管理 分享

探伤人员应该掌握的知识

2016/03/31 更新 分类：实验管理 分享

你是否好奇国外的实验室是怎样的状况？“国外的月亮”是否真的比较圆？这篇文章带你了解国外实验室人员的情况。

2017/09/25 更新 分类：实验管理 分享

国际宇航NDT人员标准NAS410详细解读

2018/01/16 更新 分类：法规标准 分享