实验室的仪器设备直接或间接用在实验数据的测量，是检测和校准实验室的必要的硬件设施之一，对于实验或校准数据的准确程度发挥关键作用。而CNAS-CL01-G001:2018《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求中明确要求实验室应指定专人负责设备的管理，包括校准、维护和期间核查等。

结合上述要求与实验室仪器管理日常工作，从以下几个方面简述实验室仪器设备的管理:

1 新的检测设备的购置

1) 新的仪器需求由使用部门提出申请。

2) 仪器供应商的评价。

(a) 供应商的诚信能力供应商提供资质证明，深入了解供应商各方面情况( 售后电话联系地址) ;

(b) 设备的技术性能指标( 以确保在招标采购中满足使用要求) ;

(c) 供应商的售后服务情况交货情况。

3) 采购的实施。

2 仪器的验收

仪器设备验收的内容要求

2. 1 外观检查

1) 仪器设备内外包装是否完好，有无破损、碰 伤、浸湿、受潮、变形等情况;

2) 检查仪器设备及附件外表有无残损、锈蚀、 碰伤等;

3) 如发现上述问题，应做详细记录，并拍照留据。

2. 2 数量验收

1) 以供货合同和装箱单为依据，检查主机、附件( 配件) 的规格、型号及数量，并逐件清查核对;

2) 认真检查随机资料是否齐全，如使用说明书、维修保养手册、产品检验合格证书、系统软件和备件清单等;

3) 做好数量验收记录，写明验收地点、时间、参加人员、箱号、品名、应到和实到数量等。

3 质量验收

1)要严格按照合同条款、仪器设备使用说明书、操作手册的规定和程序进行安装调试;

2)对照仪器设备说明书，认真进行各种技术参 数测试，检查仪器设备的技术指标和性能是否达到， 以确认其是否符合认可认证标准;

3)质量验收时要认真做好记录。若仪器设备出现质量问题，应将详细情况书面通知供货单位。视情况决定是否退货、更换或要求供货单位派技术员检修;

4)进口仪器设备的验收按商检部门的有关规定进行。

4 仪器的档案建立

1) 每一台仪器设备经过验收合格后，要把其的相关信息( 如型号、生产厂商、出厂编号、安放地点 等) 及时编入仪器设备管理一览表，并编写其使用规程、申请仪器编号( 可在实验室唯一性标识查 阅) ，粘贴在仪器的易于观察的地方。

2) 仪器档案的构成，建立档案时可包括以下内容:仪器( 软件) 名称、生产厂商及联系方式、售后电话、型号、出厂编号、安放地点、生产日期、购买合同、验收记录、合格证、装箱单、使用说明书等。使用后档案:检定/校准/核查的记录，维护保养的计划和记录( 包括损坏、故障、改装或维修情况) ，使用记录，和使用规程等。

5 仪器的状态标识

实验室每一台仪器应有显著的标识以标注其其“检定/校准”或验收状态，仪器管理负责人可凭检定/校准等的结果粘贴其状态标识，其一般分为以下几种:

1) 合格( 绿色标识) ，表明仪器设备处于未使用状态。

2) 准用( 黄色标识) :

(a)不需要检定或校验的仪器设备，经检查其性能正常者。

(b)仪器设备无法检定或校验，经比对或检查适用的。

(c)多功能检测设备，某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格的仪器设备。

(d)检测设备某一量程的准确度不合格，但检测工作所用量程的准确度合格的仪器设备。

3)停用(红色标识) ，主要用于经计量检定不合格、已超过检定周期的、性能无法确定的以及损坏的仪器设备。仪器设备状态标识管理是整个实验室管理过程中的一个环节，在实际工作中，应注意管好每一个细节，以确保符合评审准则要求。同时实验室所有的仪器设备应标识完整，状态明确，便于管理。

6 仪器的计量溯源

CNAS-CL01-G001:2018《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 6. 4. 6 中要求实验室应评估设备对结果有效性和计量溯源性的影响，合理地确定是否需要校准，但是属于强制检定范围的仪器，应由指定的检定/校准执行检定。

检定/校准合格后才能进行实验，但其仅只是保证在相应的有效期周期内处于正常状态的一个基本措施，但这并不等同该仪器在有限期限内的精度和数据的准确性保持不变，而在实际工作中检验设备本身的漂移或其环境的影响等因素，仪器可随其使用而发生变化的，所以实验室可由设备的稳定性和使用性况来确定是需要进行期间核查，通过期间核查，若发现产生偏离，可利用维修维护等措施，确保实验数据的准确性。

实验室进行期间核查应注意以下几个方面:

1) 并不是所用仪器都要进行期间核查。当设备不够稳定、易漂移、易老化时，设备的操作人员及使用环境变化、设备使用范围变化或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查;

2) 期间核查方法，可对照仪器操作规程或使用说明书，核查其关键、易变动的参数，用对比的方式 (实验室间比对法、人员比对、仪器比对)，使用有证的标准物质进行核查，留样再测法等;

3) 期间核查的周期，一般情况下可在一个检定/校准当中进行期间核查，当设备出现以下情形可进行期间核查，如仪器测定结果有异常，测定可疑数据或出现其他可疑情况时;

4) 期间核查结果的记录和处理。核查人员时应记好详实记录。若经期间核查证明仪器有问题的应进一步分析，若其性能不满足实验要求，应粘贴停用标识，并对仪器进行维修，以确保仪器的正常使用。

7 仪器的日常管理

1)精密仪器的使用人员，一定要进行理论、实 际操作培训，合格后才能使用该设备，未经培训的实 验人员不使用;

2)使用人员应熟悉仪器的操作规程，在仪器使用前、中、后应进行检查和记录，同时做好其维护保养工作，以确保其检测的准确性，对于使用不频次不高的仪器设备或闲置的电子仪器，应定期开机检查， 并做相应维护保养记录;

3)仪器的放置:其安放的环境条件应满足设备精度要求，如仪器对环境有严格规定时，应有环境监测、调控手段。

8 结语

实验室的设备管理工作的好坏与否对实验数据的准确性和有效性有着直接的关系，因此对仪器进行合理和有效管理，对于其运行状态的稳定性、实验数据的可靠性起到关键作作。

作者：宁月辉，李俊伟， 王玉芝， 李月梅