您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 200亿市场!骨再生产品取得新突破

    2022年10月25日,专注于骨修复和骨再生的Bone Biologics 公司,以信件形式向股东更新了公司主导产品NELL-1的研究开发工作。Bone Biologics 正在利用NELL-1 重新定义骨再生。NELL-1 是一种生长因子,已被证明可有效增加小型和大型动物骨骼的数量并提升骨骼质量。该产品将用于脊柱融合术中的骨移植物替代品,目标是快速增长的骨科生物制品市场。

    2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 器官移植术后检测的重要性和主要应用

    本文将介绍器官移植术后检测的主要应用,以及未来技术在器官移植领域的发展趋势。

    2023/05/01 更新 分类:行业研究 分享

  • Bard Peripheral Vascular,Inc.对PTA球囊扩张导管(商品名:Bard Rival)进行召回

    巴德医疗科技(上海)有限公司报告,该公司代理的PTA 球囊扩张导管(商品名:Bard Rival) [国食药监械(进)字2013第3774044号],由于可能存在使人工血管受到损伤的风险,生产商Bard Peripher

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 经血管二尖瓣腱索修复技术 完成FIM

    CardioMech MVRS是一种基于导管的二尖瓣修复技术,用于治疗因脱垂或连枷导致中度至重度或重度、有症状的DMR患者,为放置人工和弦以减少或消除 MR 提供治疗。

    2021/12/05 更新 分类:热点事件 分享

  • Dissolve AV:首款获NMPA批准高压刻痕药物球囊

    鼎科宣布其产品Dissolve AV获得NMPA批准,适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术,自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。

    2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年全球排名前十的心脏疾病医疗器械初创公司在开发哪些产品

    据《中国心血管病报告2018》调查数据,中国约有心血管疾病患者2.9亿,我国心脏及大血管介入市场规模超600亿元,其中细分产品包括人工瓣膜、起搏器、导管球囊、血管支架等。由于此行业进入壁垒高,不少产品仍处于国外垄断状态,国际巨头企业包括雅培、美敦力以及库克等。为了整体把握此赛道的市场竞争格局和未来技术发展方向。本文根据目前公布的融资金额,对国内外的

    2021/01/15 更新 分类:行业研究 分享

  • VenusP-Valve™获欧盟CE MDR认证上市

    22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

    2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 合成骨移植材料获批FDA

    近日,SurGenTec 的 OsteoFlo HydroFiber 获得美国食品和药物管理局(FDA)的 510(k) 批准。

    2025/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则正式发布

    本指导原则旨在为注册申请人进行辅助生殖用胚胎移植导管产品注册申报提供参考,同时也为审评机构对注册申报资料的技术审评提供技术指导。

    2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 器官移植新突破:“分子剪刀”酶将肾脏血型成功转为常见O型

    器官移植新突破:“分子剪刀”酶将肾脏血型成功转为常见O型。

    2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享