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为进一步规范辅助生殖用胚胎移植导管产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求
2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享
美国纽约大学朗格尼健康中心于当地时间8月16日宣布,他们在7月14日将一颗经过基因改造的猪肾移植到一名脑死亡男患者体内,这颗猪肾已成功撑过1个月。
2023/08/18 更新 分类:热点事件 分享
未来可降解医用材料产业的发展趋势必将是针对特定的生物医学应用来对聚合物进行功能和技术的组合。可降解医用材料的研制要适应下游医疗器械产业的发展需求,研发新一代血管支架、神经修复导管、骨组织人工修复材料等产品,探索瓣膜、肝、肾等组织和类器官的人工构建,积极推动生物3D打印技术的应用。
2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享
随着未来手术机器人在关键技术领域的突破与发展、且越来越多国内产品正与5G、AR、人工智能等全球技术接轨,国产龙头企业前景可期。本文将主要从技术要点方面来介绍在临床领域参与程度较高的腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人
2021/09/13 更新 分类:行业研究 分享
文章综述了无线生物电子学及其在器官特异性治疗(包括疾病和功能障碍)应用中的持续发展,涉及胃肠道监测、视网膜假体、人工耳蜗、高温热疗技术、心血管医疗、给药器件、生理监测和脑刺激器等方面。文
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
TPU因其良好的生物相容性和机械性能而广泛应用于生物医学领域。其在医学领域的用途变得多种多样,主要产品有人工心脏辅助装置,人造血管,人造皮等。医用TPU的灵活性,耐磨性,相容性高,不变形,无过敏反应,具有良好的血液相容性,并且不影响血液成分,被广泛应用于医学领域。
2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享
本篇内容展开介绍了由于器官供体短缺而进行的替代疗法探索,简要介绍了目前比较成熟的心室辅助装置、血液透析人工肾、EMCO,人工眼角膜的相关的已上市产品。
2023/06/07 更新 分类:科研开发 分享
人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分?
2019/02/28 更新 分类:法规标准 分享
StrataGraft显著减少患者需要接受自体皮肤移植的伤口面积,而且接受StrataGraft的伤口持久性闭合的比例与接受自体移植的比例相当。
2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享
血管内导管模拟使用研究中,血管模型应如何选择?
2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享