二尖瓣返流，即血液在二尖瓣上的反向流动，发生在二尖瓣小叶不能正常关闭时，是第三种最常见的心血管疾病。根据各大机构普遍预测 ，TMVR的市场规模将大大超过目前价值40亿美元的TAVR市场。

引发二尖瓣反流（MR）的原因很多，其中有部分患者是由于二尖瓣腱索被拉长或断裂导致。如果不及时修复受损的腱索，极有可能引发心衰，一旦造恶化成心衰将是灾难性的。

如今二尖瓣反流（MR）的治疗技术很多，例如二尖瓣置换、二尖瓣修复。如同主动脉瓣疾病治疗方式一样，正在由开放式外科手术转变为经导管微创治疗方式。

其中对二尖瓣修复技术来说， 人工腱索一直是外科治疗二尖瓣反流（MR）的金标准，在美国和欧洲使用率分别超过了40%和70%。腱索修复技术是标准的生理性修复方式，能够保留瓣膜自然型态，从而保留了未来再次二尖瓣干预的可能。不像缘对缘，需要改变瓣膜生理结构，一旦失败只能依靠外科手术的瓣膜置换（据临床研究Mitraclip手术失败，95%的患者需要外科瓣膜置换）。

尽管经导管的人工腱索修复技术有很多优势，但是由于其技术难度高（尤其是输送系统），尤其是经股静脉房间隔手术系统，因此造成其没法像缘对缘修复技术一样发展迅速。

其基于导管的二尖瓣修复技术，用于治疗因脱垂或连枷导致中度至重度或重度、有症状的 DMR 患者，为放置人工和弦以减少或消除 MR 提供治疗。

其中对二尖瓣修复技术来说， 人工腱索一直是外科治疗二尖瓣反流（MR）的金标准，在美国和欧洲使用率分别超过了40%和70%。腱索修复技术是标准的生理性修复方式，能够保留瓣膜自然型态，从而保留了未来再次二尖瓣干预的可能。不像缘对缘，需要改变瓣膜生理结构，一旦失败只能依靠外科手术的瓣膜置换（据临床研究Mitraclip手术失败，95%的患者需要外科瓣膜置换）。

尽管经导管的人工腱索修复技术有很多优势，但是由于其技术难度高（尤其是输送系统），尤其是经股静脉房间隔手术系统，因此造成其没法像缘对缘修复技术一样发展迅速。

目前已上市或者大部分在研经导管的腱索修复技术，基本是类似于NeoChord DS1000及Edwards Harpoon，都是经心尖入路，NeoChord和Edwards的产品早期临床研究结果均较为满意。如果能够完成经股静脉房间隔的腱索修复技术，将会使二尖瓣修复技术更上一步。

正式由于技术难度大，也让更多喜欢挑战的医疗创新者加入其中，来挑战这个具有挑战性的难题。CardioMech就是其中一员，其二尖瓣修复产品CardioMech MVRS已经获得FDA批准IDE研究，在近日完成首例临床试验。

根据FIM临床PI介绍CardioMech MVRS手术是“彻底的胜利”和临床成功，将二尖瓣泄漏从严重变为轻度。而且患者在术后第二天即出院回家。

CardioMech MVRS

CardioMech MVRS是一种基于导管的二尖瓣修复技术，用于治疗因脱垂或连枷导致中度至重度或重度、有症状的DMR患者，为放置人工和弦以减少或消除 MR 提供治疗。

CardioMech MVRS在手术中，将两端带有锚固件的人工弦植入——一端固定于二尖瓣小叶，另一端固定于左心室壁——然后在跳动的心脏上调整人工弦以减少或消除二尖瓣反流。

CardioMech MVRS可以在术中单独用于治疗MR，当然如果CardioMech MVRS单独治疗效果不佳也可以与缘对缘修复技术一起使用，从而实现一步减少泄露。