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2015 年 4 月 22 日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准深圳艾尼尔角膜工程有限公司的脱细胞角膜基质医疗器械注册。
2015/05/26 更新 分类:行业研究 分享
隐形眼镜(contact lens):也叫角膜接触镜,是一种直接附在角膜表面泪液层上的镜片。用以矫正视力或保护眼睛。
2017/10/09 更新 分类:法规标准 分享
软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料?
2018/12/21 更新 分类:生产品管 分享
软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料?
2018/12/24 更新 分类:法规标准 分享
软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料?
2019/01/25 更新 分类:法规标准 分享
软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?
2019/03/15 更新 分类:监管召回 分享
用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则
2019/03/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了青岛中皓生物工程有限公司生产的创新产品“脱细胞角膜植片”注册。
2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享
软性角膜接触镜产品,选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些?
2020/04/09 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(2020年修订版)》
2020/07/06 更新 分类:法规标准 分享