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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？
2020/04/02 更新 分类：法规标准 分享
心电图机产品通过患者电缆联接体表放置的电极，测定心脏动作电位，生成供诊断用的心电图。
2020/12/09 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对根管预备机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本文对口腔曲面体层X射线机的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。
2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《眼科激光光凝机注册审查指导原则（征求意见稿）
2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了上海微创心脉医疗科技股份有限公司研发的创新医疗器械“氢氧气雾化机”的临床前研发实验。
2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享
加振机不同安装需要注意事项也不同，但有以下几个基本事项是相通的，购入设备时需要和厂家事先讨论，可起到事半功倍的作用。
2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享
肠道水疗机用于医疗机构治疗时将液体灌注到患者肠道内，同时通过排液管将液体引流到体外实现对肠道的清洗所使用的设备，不含液体。
2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《振动叩击排痰机注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
近日FDA官网显示，奥林巴斯已经对UHI-4高流速气腹机发起一级召回。
2023/10/26 更新 分类：监管召回 分享
