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  • 轻离子束放射治疗计划系统剂量计算准确性的验证方法

    本文对轻离子束放射治疗计划系统(RTPS)剂量计算准确性的审评要求进行了回顾,结合碳离子束试验实际验证案例,对试验布置、验证模体和测量仪器设备进行了描述,对轻离子束 RTPS 剂量计算准确性验证过程中可能遇到的问题进行了分析和讨论,并给出了解决以上问题的合理化建议。

    2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 新版《洁净室及相关受控环境》国标发布,2018-07-01实施

    近日,国家标准委员会发布 GB/T 36066-2018 《 洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用 》。该标准给出了 洁净室 及相关受控环境的检测(包括验证)要求、基本仪器配置和技术要求

    2018/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学检测中检出限的测定与运用

    随着实验测试技术的不断进步,痕量分析在实验室分析工作中的地位越来越重要。检出限作为评价仪器性能和验证检测方法的重要参数已成为化学检测人员必须熟悉,并能够熟练运用的主要技术参数之一

    2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 深度解析药物分析方法验证中的定量限及检测限

    最常见到有:检出限、检测限、最低检出限、最低检测浓度、定量限、定量下限、最低定量浓度、测定限、仪器检出限、方法检出限、样品检出限等,听起来云里雾里,容易被混淆,有必要进行一个梳理

    2020/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂质量研究含量方法学验证

    本文适用范围:主要针对采用高效液相色谱法进行含量含均的检查,气相色谱法和紫外-可见分光光谱法由于仪器不同,对结果的要求会有差异,试验内容基本相同。本文不适用容量法(滴定法)等其他方法。

    2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂质量研究含量方法学验证

    本文适用范围:主要针对采用高效液相色谱法进行含量含均的检查,气相色谱法和紫外-可见分光光谱法由于仪器不同,对结果的要求会有差异,试验内容基本相同。

    2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 建筑钢结构用钢材硬度与强度之间的关系

    研究人员通过回归分析的方法研究建筑钢结构用钢材硬度与强度的相关性,并与国家标准进行对比,也是对GB/T 33362—2016和GB/T 1172—1999等标准的验证和补充;同时结合现有便携式检测仪器,探讨适合钢结构工程现场的检测方法。

    2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享

  • “测不准”—定量方法选对了吗

    在药物研发的分析检测过程中,发生测定结果偏离理论值很远,方法学验证项目不符合要求等情况,研究者在审视方法、仪器、系统误差的同时,需要关注一下是否定量方法的选择是合适的,本文结合工作中的案例分析了定量方法的选择条件。

    2022/02/24 更新 分类:检测案例 分享

  • 实验室设备档案需要放哪些东西

    一般实验室都会做仪器设备的档案,仪器设备档案具体要包含哪些内容,准则并没有强制要求,在准则中要求的是设备校准和验证结果的记录,一般来说仪器设备档案应包括以下内容

    2016/09/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 符合GMP要求的实验室仪器设备维护与保养要点分享

    对于制药企业,如何评估实验室仪器设备是否处于“验证状态”,都要通过设备的运行状况、维护情况的“定期评估”来判断,实验室仪器设备维护与保养体系的建立尤为重要。

    2023/05/30 更新 分类:实验管理 分享