本文介绍了不同验证对象的验证策略

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享

采用UV/Vis分光光度法进行蛋白定量，是目前最常用的蛋白药物定量方法之一，基本所有制药企业的QC都有不止一套UV/Vis光谱仪/分光光度计，也都非常关注数据合规性，但关于紫外吸收蛋白定量数据准确性验证方法、影响数据准确性的因素 ，以及对正在“服役”的分析仪器是否符合药典性能验证要求，如何验证等问题，相信很多人仍是一头雾水。针对UV/Vis光谱仪作为分析工具的适用

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享

12种常见物性测试设备及仪器

2017/05/16 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了分析方法正式验证和预验证的异同。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

开关电源的测试项目及检验规范 开关电源的测试 开关电源的设计、制造及品质管理等测试需要精密的电子仪器设备来模拟电源供应器实际工作时之各项特性(亦即为各项规格)，并验证能

2018/07/12 更新 分类：法规标准 分享

昨日药监局发布3家药企跟踪检查结果，存在的问题：1 质量管理不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定；2 生产工艺和注册审批工艺不一致；3 生产车间（C线）洁净区生产环境不符合要求；4 生产工艺未进行定期再验证，未开展储存时间验证；5 计算机化分析仪器未建立相应的管理体系；6 文件记录不符合要求；7 存在违规返工问题。

2018/07/04 更新 分类：监管召回 分享

为了深入细致了解验证，今天我们将单独讲解验证中清洁验证的检验方法。从而确保清洁验证的目的。

2019/07/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了DV验证与PV验证的异同

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了防错验证是否需要每班/每天验证一次。

2022/08/17 更新 分类：实验管理 分享