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生物制药公司在FDA检查中涉及的清洁验证缺陷项
2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/08/09 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何确保API生产中质量稳定：原料药生产工艺开发，优化反应过程及API的质量保证。
2021/08/17 更新 分类：生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享
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2022/01/26 更新 分类：科研开发 分享
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2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享
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2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享
近日，山西省市场监督管理局发布了DB 14/T 2547—2022《制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范》，规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。
2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享
对于制药业来说，技术转让（tech-transfer）依然是产品生命周期管理中极其关键的环节。
2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享
在制药用水系统中，通常测定在线TOC值（总有机碳）。
2023/04/18 更新 分类：生产品管 分享
