本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况，对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结，供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考，以期更好设计试验，控制药品质量，提高申报效率。

2021/07/11 更新 分类：法规标准 分享

医药公司走上转型之路是大势所趋，本文将和中美华东制药创新药研发中心临床运营部总监刘峰先生的访谈进行了总结，介绍了在医药公司转型过程中，CRO公司可以发挥什么样的作用。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

创新药物是制药企业永恒的主题，也是企业获得高利润、提高市场竞争力的根本途径。当前我国药企整体研发能力如何？中国医药创新处于哪个阶段？新药研发的壁垒是什么？我国如何能够真正从模仿创新向原研创新跨越？

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本研究报告旨在研究中国辅助生殖诊断市场及未满足的临床需求，总结分析市场竞争格局，并汇总现有研发进展及未来潜在需求的技术，分享洞察观点，为中国制药产业决策者提供参考。

2022/02/22 更新 分类：科研开发 分享

头孢菌素是临床应用最广泛的一类抗生素，其药品中潜在的微量或痕量水平毒性杂质，在用药过程中可能会威胁到人类的健康，越来越受到制药企业和监管机构的关注。

2022/02/27 更新 分类：科研开发 分享

在产品管理中，生命周期概念越来越受到重视，它关注的是产品从投资到运营，最后到退休的整个过程的总成本，图1。对于分析方法，近年来制药人士对这一概念的兴趣越来越大。

2022/06/11 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局消息，经10家药品检验机构检验，标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。

2022/07/14 更新 分类：监管召回 分享

医疗保健服务可以通过使用基于3D打印技术的医疗设备为患者提供高质量的体验。医疗和制药领域的发展空间巨大，可以充分发挥新兴3D打印技术的特点。

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定

2022/08/29 更新 分类：监管召回 分享

2022年8月31日，以色列制药公司Rafa Laboratories（以下简称Rafa公司）宣布，其10毫克咪达唑仑自助注射器已获得FDA批准，该产品用于治疗癫痫持续状态或长期癫痫发作，可以简单快速的隔着衣服直接注射于大腿。

2022/09/04 更新 分类：热点事件 分享