食品级润滑油 主要用于润滑各种食品加工设备、饲养设备、制药设备和包装设备的用油。相对于普通润滑油来讲， 食品级润滑油 因其兼具食品安全的重任，更具敏感性，所以对其质量

2019/12/11 更新 分类：法规标准 分享

在制药行业，原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能（如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等）具有显著影响。

2020/05/25 更新 分类：科研开发 分享

膨胀珍珠岩绝热制品除了拥有传统绝热制品的保温、隔热、不燃烧性能外，还具有轻质、吸音、无毒无味、吸收放射性等优点，所以，膨胀珍珠岩绝热制品集中了质轻、价廉、环保这三大特点，而被广泛用于冶金、化工、制药、冷藏、建筑等等行业。

2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享

分析方法验证一直是药品研发和质量控制的关键问题，也是重点问题，一直被制药行业所关注。在2015年7月份之前，世界各国法规方颁布了一系列的相关指南或者指导原则

2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享

内毒素是包在革兰氏阴性细菌外膜中的脂多糖（Lipopolysaccharide，LPS）。它们代表了制药和医疗设备企业而言最重要的热原。内毒素之所以重要，是因为它们在环境中无处不在，热稳定好且不可以过滤去除。重要的是，它们极易热解。

2021/01/10 更新 分类：法规标准 分享

药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质，有着重大的安全风险，极微量水平即能诱发DNA突变。因此评估和控制药品中遗传毒性杂质是保障药品质量和安全的重点。

2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享

随着制药行业继续向前发展，从整体上看，降低使用风险会成为优先考虑因素，因此更可靠的给药包装组件的需求将增加，尤其是当涉及到自我给药的药物时。所需步骤越少，出错几率就越低。

2021/05/06 更新 分类：科研开发 分享

本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况，对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结，供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考，以期更好设计试验，控制药品质量，提高申报效率。

2021/07/11 更新 分类：法规标准 分享

医药公司走上转型之路是大势所趋，本文将和中美华东制药创新药研发中心临床运营部总监刘峰先生的访谈进行了总结，介绍了在医药公司转型过程中，CRO公司可以发挥什么样的作用。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

创新药物是制药企业永恒的主题，也是企业获得高利润、提高市场竞争力的根本途径。当前我国药企整体研发能力如何？中国医药创新处于哪个阶段？新药研发的壁垒是什么？我国如何能够真正从模仿创新向原研创新跨越？

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享