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  • 自助注射器获批FDA!治疗癫痫发作

    2022年8月31日,以色列制药公司Rafa Laboratories(以下简称Rafa公司)宣布,其10毫克咪达唑仑自助注射器已获得FDA批准,该产品用于治疗癫痫持续状态或长期癫痫发作,可以简单快速的隔着衣服直接注射于大腿。

    2022/09/04 更新 分类:热点事件 分享

  • 药物手性对药效与毒性的影响

    虽然药物设计的发展一日千里,创新药概念的产生与实践催生了新药的不断涌现,但制药行业仍然存在很多滞后的领域亟待完善,药物手性对于药效和毒性的影响便是其一,至今并没有取得完全通透的了解。

    2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医药行业数字化转型初步探讨

    本文探讨了制药企业进行数字化转型的策略,提出了通过装备、生产线、车间、工厂等智能化路径,聚焦自动化系统集成、信息化系统集成、工业网络和信息安全等领域,初步利用信息流动的自动化驱动流程赋能医药行业的数字化转型。

    2022/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药压片工艺必知的基础知识

    片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点,是现代固体制剂开发首选的剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定,因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。

    2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 1类新药上市,国产创新药在抑郁症治疗领域实现重大突破

    据了解,近日在抗抑郁症药物领域传来好消息,即绿叶制药集团自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)正式在华上市。

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局批准中药新药芪胶调经颗粒上市

    近日,国家药品监督管理局批准了湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒上市。该药品由黄芪、阿胶、党参、白芍等9味药组方,具有益气补血、止血调经功效,用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。

    2022/12/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 辽宁药监局发布药企检查结果,4家企业查出15类问题

    2023年01月09日辽宁药监局发布了药品企业检查结果公示,共计涉及4家企业,分别为辽宁朝红参药业有限公司、辽宁大熊制药有限公司、辽宁华润本溪三药有限公司等,共计发现15类问题。

    2023/01/11 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药监局附条件批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市

    近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY)上市。

    2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物反应器的消毒方法有哪些?

    目前在制药及食品等的卫生领域,空消系统和在位清洁系统基本都是一体的,SIP 系统与 CIP 系统结合使用,才能保证最佳的清洗和灭菌效果。

    2023/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 高效过滤器多久更换一次?

    在制药行业,高效过滤器(HEPA)用于生产空间空气的处理和过滤的终端过滤器。H13至H14(DIN1822)是高效过滤器的两种,后者截留率为99.995%。但多久必须更换一次呢?

    2023/04/14 更新 分类:生产品管 分享