本文将深入探讨硬脂酸镁在片剂上的应用、优点以及缺点，带你全面了解这个不可或缺的制药辅料。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

在全球化的制药行业中，了解和遵守各国药典对注射用水的质量控制要求对于保障药品质量具有重要意义。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

，药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义。

2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享

枸橼酸西地那非片属临床常用药物，该品种原研产品已在国内上市20余年，临床疗效得到广泛认可，随着该产品国内市场的逐年扩增，近年来成为国内外企业仿制开发的热点品种之一。

2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享

我国目前还没有类似的指导原则，本文详细介绍 FDA 该指导原则的修订版 2，期望对我国仿制的透皮和局部给药系统的黏附性评估的临床研究和药品监管部门的审评有帮助。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

到2015年10月底，中国制药企业在针对美国FDA、欧盟各药政机构、加拿大官方检查中，已经有多个制药企业失败，被发现有严重缺陷。

2015/11/04 更新 分类：生产品管 分享

唐纳德∙特朗普总统周二告诉制药公司的CEO们，他的管理团队会以前所未有的方式裁撤制药行业的法规，这也预示着美国FDA(食品药品管理局)将要发生的事情。

2017/02/06 更新 分类：法规标准 分享

【导读】谈起有机挥发溶剂,广大制药从业人员估计都不会陌生,做原辅料生产或研发的经常会用有机溶剂来提高产量或者形成预期晶型,常见的如丙酮,四氢呋喃; 做制剂的童鞋可能用来优化成粒性,进而提高溶出度或者崩解,或者压片过程。常用的如乙醇;而做质检的则经常需要为生产研发人员作收尾工作,需要检测溶剂残留量. 有机挥发溶剂在制药行业非常的常见,在给我们带来了产

2020/08/25 更新 分类：其他 分享

紧紧围绕药品监管创新、质量、效率、体系和能力等5大目标，以科技化、法治化、国际化和现代化的要求，同时参考目前存在的问题、短板和弱项，发布了9大研究项目，并取得了显著的阶段性成果。与此同时，国家药监局还认定及合作共建了一些监管科学研究基地，首批45家重点实验室也已挂牌运行，监管科学工作在积极推动发展中，为推动我国由制药大国向制药强国的跨越做出

2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享

通常，制药洁净室的最大湿度应为70%以下以避免霉菌产生。根据DIN报告4108-8（住房预防霉菌生长），如果表面的相对湿度每天至少有12小时超过80%并持续5天，将会生长霉菌。

2021/08/10 更新 分类：生产品管 分享