药品注册标准具有国家标准和企业标准属性，其企业标准属性，在适应企业生产条件和追求质量差异、促进质量提高方面有其独特的作用，但标准管理及适用等尚需建立药品标准管理与评价制度，以构建和完善药品标准体系。

2019/05/29 更新 分类：法规标准 分享

自2020年1月1日至2月10日，经营范围涉及医疗器械、消毒产品等防护制品的企业增势喜人，全国范围内医疗器械新增企业数超2万家，消毒产品次之。

2020/02/17 更新 分类：行业研究 分享

国家药品监督管理局组织对广州润虹医药科技股份有限公司等4家企业进行了飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷

2020/08/12 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织对青海登士达医疗器械有限公司等4家企业进行了飞行检查，发现企业质量管理体系存在缺陷，立即停产整改

2020/10/20 更新 分类：监管召回 分享

今年9月，四川省药监局开展第2批医疗器械飞行检查工作。共有15家生产企业限期整改，3家经营企业限期整改，2家使用单位限期整改，移交属地市场监管局调查处理1家。

2020/11/30 更新 分类：监管召回 分享

欧盟RoHS豁免条款的有效期对于企业产品符合RoHS指令具有重大的影响，为了企业能够掌握豁免条款的动态，确保产品符合法规要求，我们总结了近期失效和即将失效的豁免条款，供相关企业查询。

2021/01/15 更新 分类：法规标准 分享

《中华人民共和国生物安全法》的颁布并正式进入我国法治进程无疑具有重要的现实意义，其对生物工程、医药制造、人体健康等企业提出诸多要求，也对企业合规带来新的考验。

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享

制药企业总有机碳TOC分析仪选型的三步比较法：第一步，了解法律法规；第二步，了解验证文件；第三步，了解工作原理。

2021/07/17 更新 分类：实验管理 分享

本文回答了：现在企业标准的有效期是多久？标准到期后可以重新备案几次？有效期每个省市的规定都是一样的吗？还是根据各个省市自己的规定？这几个问题

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

本文针对电和光学设备行业小微企业在“产品交付期改善”“产品要求的明确”“产品监视和测量”等3个质量管理控制薄弱环节给出控制要点和实施建议。

2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享