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  • 韩国拟实施食品原材料肯定列表制度

    2015 年 10 月 15 日 ,韩国 K FDA 发布了《食品规格及基准部分修改》相关行政预告,其主要内容如下: 1. 食品原材料的 管理 由以往的逐个审批变更为 肯定列表 方式。

    2015/10/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 2015年检测认证认可好政策 你可有都用到?

    2015年马上就要结束了,在行将结束之际,中国认可整理了CNCA、CNAS的一些好政策,与大家分享。看看这些好政策,你都用到了吗? CNCA △行政审批制度改革方面 1.取消了认证机构设立审

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 如何定期对实验室文件进行评审

    文件审核的目的、种类 文件审核是指对管理体系文件的审核、审批、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程的检查。目的是为保证实验室管理体系文件和各项管理活动所依据的

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 《啤酒瓶》国家标准近期将发布

    《啤酒瓶》国家标准,终于在两个行业内达成共识,目前,已上报国家标准委,等待审批发布。

    2017/06/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 电动自行车实施3C认证

    近日,国务院印发了《关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定》(以下简称《决定》),对于大众消费密切相关、直接涉及人体健康安全等3类产品,实行强制

    2017/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 盘点2018年医疗器械监管大事纪

    2018年是医疗器械审评审批制度改革持续深化的关键之年,相关政策法规密集出台,并呈现出宽严相济的趋势。

    2019/01/11 更新 分类:监管召回 分享

  • 新医疗器械产品加速上市

    可降解的血管支架、为骨科手术导航定位的手术机器人、帮助老年人改善尿失禁的植入系统这些在国内具有一定开创性的创新医疗器械,都是《创新医疗器械特别审批程序(试行)》发

    2019/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械可用性测试计划需要伦理委员会审批吗

    和医疗器械制造商通常进行的临床试验相比,可用性测试对于研究参与人员只会存在很小的风险。

    2019/12/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 一文读懂新型冠状病毒的抗原/抗体检测试剂

    2020年1月份以来,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。

    2020/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局应急审批69个新型冠状病毒产品汇总(附清单)

    截至10月10日,已完成48个新型冠状病毒检测试剂盒、17个仪器设备、1个软件、3个敷料产品的应急审评工作

    2020/10/10 更新 分类:行业研究 分享