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本文主要介绍了西安大医集团股份有限公司研发的医疗器械“伽玛射束立体定向放射治疗系统”的临床前研发实验。
2022/07/23 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了西安大医集团股份有限公司生产的“伽玛射束立体定向放射治疗系统”创新产品注册申请。
2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了睿谱外科系统股份有限公司生产的“头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统”创新产品注册申请。
2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享
近日，睿谱外科系统股份有限公司研发的“头颈部 X 射线立体定向放射外科治疗系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下头颈部 X 射线立体定向放射外科治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享
YY 9706.268-2022《医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布，2025年6月1日实施。
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报？
2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享
2023年12月11日，脑部医疗技术公司NeuroOne（纳斯达克股票代码：NMTC）宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510（k）许可。
2023/12/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了放射性粒子植入治疗设备，放射治疗计划系统标准及放射治疗辅助设备标准。
2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享
2023年12月11日，脑部医疗技术公司NeuroOne（纳斯达克股票代码：NMTC）宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510（k）许可。
2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，医科达的Unity放射治疗系统通过了美国FDA的批准。医科达表示，FDA510(k)的许可代表了美国癌症精准放射治疗的新纪元。
2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享
