我做的研究是在环境评价，刚才也有教授提到事前评价的问题。其实我们的环境评价就是事前的评价，尤其是在03年《环境法》实施以后，一共有14类规划。土地利用、区域、流域、海域

2015/11/10 更新 分类：热点事件 分享

自2015年起，口服固体制剂的一致性评价工作已经开展了三年多，截至2019年10月22日，共有318个药品（413个受理号）通过一致性评价[1]，其中口服固体制剂品种151个。

2019/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了生物学评价研究资料技术审评关注点，生物学评价中免于动物试验的基本条件，需考虑重新进行生物学评价的情形及常见问题解析。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了美国《经过治疗等效性评价批准的药品目录》（简称“美国药品橙皮书”）下治疗等效性评价代码的基本情况，为我国仿制药一致性评价工作提供借鉴。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了检验检测机构人员技术能力评价与确认方法探讨，包括：能力确认人员范围，能力确认频次及时机，能力评价确认流程及内容，能力评价确认的具体实施，能力评价确认的具体实施及存在的问题。

2021/10/20 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了我国有色金属新材料产业发展现状，问题及我国有色金属新材料材料测试评价现状及问题，有色金属新材料测试评价体系发展趋势及国家新材料测试评价平台——有色金属材料行业中心。

2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享

医用生物材料的评价和材料的开发相伴随，为确保安全性，未经过评价的材料不能被应用于临床。随着生物材料和医疗器械的发展，生物材料的评价方法和标准不断完善和细化，操作性更强。

2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评价、分析，以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。临床评价需持续开展，贯穿医疗器械全生命周期。

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

问：前期从供应商采购物料A已做供应商评价，后期想从该供应商采购另一物料B，这时还需要重新做供应商评价吗？

2023/05/22 更新 分类：法规标准 分享

笔者研究了集采、上市、中标的要求，发现一致性评价和视同通过一致性评价的品种，是获得上市销售的基本要求，对比了一致性评价和仿制药的受理后的审评时间，现分享给大家。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享