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根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署，2021年将对无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性，本文整理了相关技术性问题及解析，供大家参考。
2021/05/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了环氧衍生物、 酚类环氧衍生物的主要来源、环氧衍生物的危害、国内外对双酚类环氧衍生物的限制性要求及环氧衍生物的检测方法。
2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享
2021年3月15日，上海交通大学医学院与东华大学合作，在出版的《自然—医学》上发表了题为“A perfusable, multifunctional epicardial device improves cardiac function and tissue repair”的文章，研究阐述了一种可灌注、多功能心外膜装置，可改善心脏功能和组织修复。
2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享
2017/04/22 更新 分类：其他 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。
2020/11/26 更新 分类：科研开发 分享
2025年1月7日美国FDA发布的脉搏血氧仪指南草案，本篇文章总结此血氧指南草案中关于所有血氧仪Labeling都需要满足的通用要求。
2025/01/16 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局批准发布了《通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查项补充检验方法（BJY 202013）》。
2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则是人工智能医疗器械指导原则体系的重要组成部分，基于人工智能医疗器械审评指导原则的通用要求，明确了肺结节CT图像辅助检测软件的具体要求。
2022/05/26 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了江苏康百年医疗科技有限公司研发的一次性使用肺结节定位穿刺针注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏淳泉医疗科技有限公司研发的一次性使用肺结节定位穿刺针注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享
