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体外经皮起搏产品注册技术指导原则征求意见稿全文发布
2019/10/08 更新 分类：法规标准 分享
主要具体介绍细菌回复突变试验和体外哺乳动物染色体畸变试验两种体外试验，以及体外小鼠淋巴瘤TK试验和体内哺乳动物红细胞微核试验。
2019/11/13 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家卫生健康委医政医管局发布《体外膜肺氧合（ECMO）技术管理规范（征求意见稿）》
2020/06/29 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局正式发布《输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》，全文如下
2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享
体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？
2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（征求意见稿）
2021/06/10 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享
刚刚！国家药监局正式发布《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则》
2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享
自动体外除颤器（AED）及其附件FDA注册需要强制递交PMA申请了
2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了全膝关节假体系统体外功能试验标准及评估方法。
2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享
