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本文对体外释放试验相关参考文献中的内容进行了整理。主要介绍了体外释放试验方法:试验次数,试验时间,试验条件,释放试验方法验证,数据分析及资料撰写。
2021/09/10 更新 分类:法规标准 分享
体外释放试验(IVRT)为评价半固体制剂的药物释放提供了一种有效的方法.
2023/06/11 更新 分类:科研开发 分享
该文概括了近年来脂质体体外释放行为评价方法的研究现状及应用情况,分析了每种释放方法的特点,以期为脂质体体外释放行为评价方法的发展和完善提供参考。
2023/04/20 更新 分类:行业研究 分享
今日,中国器审发布《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/16 更新 分类:法规标准 分享
辅料对体外药物释放的影响主要有:1.所用辅料的来源/型号;2.所用辅料的功能性质;3.所用辅料数量。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
采用流池法测定的体外加速释放快于转瓶法,且与体内释放具有良好的相关性(r>0.9),为评价奥曲肽微球制剂的体内外释放提供参考。
2021/11/24 更新 分类:科研开发 分享
药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究?
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
本文对IVRT研究相关技术要求概况进行总结,期望为业内人士提供参考。
2024/02/03 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
本文提供了关于MCG最先进的检测的信息,重点是影响体外和体内释放动力学的因素,以及其相关性。
2022/09/19 更新 分类:科研开发 分享