近日，国家药监局批准了深圳英美达医疗技术有限公司研发的内窥镜用超声诊断设备，本文介绍了该产品的临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了北京华科创智健康科技股份有限公司生产的“消化道内窥镜用超声诊断设备”创新产品注册申请。

2022/06/04 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问禁止委托生产目录中的产品-整形用注射填充物，可以委托部分工艺生产吗？比如将无菌灌装工序委外。

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《辅助生殖用显微操作管注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了FDA发表计算模拟研究揭示鼻用喷雾剂分布的影响因素。

2023/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了典型车轮用钢在中性盐雾环境下的初期腐蚀行为研究。

2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《近视弱视用激光设备技术审评要点》。

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《辅助生殖用显微操作管注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】辅助生殖用液产品化学成分含量不同时可否划分为同一注册单元？

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/09/30 更新 分类：法规标准 分享