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  • 埃及发布关于玩具安全基本要求的法令

    2015年3月5日,埃及发布关于玩具安全基本要求的G/TBT/N/EGY/70号通报,颁布No.134/2014号部长令,要求生产商和进口商必须遵守埃及标准ES7093/2014。

    2015/04/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 全面解读药物原辅料进厂检测要求及常用鉴别技术

    在药物生产过程中,各种原辅料对于最终产品质量起着至关重要的作用,是药物安全性和有效性的前提和基础。基于药品安全性的考虑,各国根据良好作业规范(GMP)的要求,建立了原辅料接收、鉴别、储存、搬运、操作、取样、测试、批准或者拒收的详细标准。如何按照 GMP 的要求,建立企业自己的原辅料质量管理流程,是医药生产企业管理人员必须面对的一个问题。

    2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享

  • IFS 标准要求:

    食品安全管理体系; HACCP原理; 人员和设备的卫生要求; 易变质产品的控制; 良好操作规范的控制范围及验证方法; 食品供应链中的可追溯性; 体系的持续改进。 官方信息资源 编辑

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 内燃机管壳式机油冷却器检测项目和标准

    GB/T6003.2-2010规定了内燃机板翘式机油冷却器的技术要求、试验方法及检验规则等。适用于汽车、拖拉机、工程机械、发电机及小型船舶用内燃机板翘式机油冷却器。其他用途的板翘式油冷却器也可参照使用。

    2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球法规对阻燃剂禁限用要求汇总

    阻燃剂在产品中的应用几乎必不可少,但随着科学的发展,某些阻燃剂的危害逐渐被认识

    2019/11/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国消费品安全委员会建议豁免四种塑胶原料的测试要求

    在2016年8月17日,美国消費品安全委员会 (CPSC) 提出了一项提案建议豁免某类塑料的强制测试要求。被豁免的塑胶原料包括聚丙烯 (PP)、 聚乙烯 (PE)、 高抗冲聚苯乙烯 (HIPS) 和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 (ABS)。

    2016/11/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于整车系统的动力电池包底部碰撞安全性试验研究

    本文为提升电动汽车的行车安全性,揭示电动汽车车用动力电池包底部在机械滥用下的力学特征及行为特点,对电池包底部碰撞工况进行事故统计分析,设计了一种整车工况下电池包底部机械滥用的碰撞测试方案,探索电池包底部机械滥用过程中电池电压及结构等变化。

    2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械注册说明书和标签的常见问题

    医疗器械注册说明书和标签是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体。医疗器械生产经营企业和使用单位更多地关注器械的质量控制,而忽略医疗器械说明书和标签的相关规定。说明书和标签的不规范标注,会给医疗器械使用者带来较多的风险,影响人民群众的用械安全;同时,器械生产经营使用单位也会因说明书和标签不规范受到处罚。

    2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 药监局通报13批医疗器械抽检不合格,注意不合格项

    1月8日,国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果,对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批(台)的产品进行了质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。

    2019/01/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 新型血液透析技术与代表产品

    目前国外已经有三款便携式的血液透析设备上市,分别是NxStage System oneTM,Physidia S3以及 QuantaSC+TM,解决了患者每周需要数次往返于家庭和医院的问题。上述三种上市设备属于现有透析机的小型化,使用一次性的透析液进行治疗,流程操作简单,患者只需要进行简单的培训即可在家中自己进行透析。

    2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享