质量研究在药学研究资料中的占比很高，也是药品注册申报的药学资料中的重点内容，无论是原料药还是制剂的质量研究都离不开分析方法的开发，验证/确认，转移。分析方法的最终归宿是转移至QC实验室，并应用于中间体，成品的检验，稳定性样品的检测等。但是看似简单的方法转移过程却很容易出现问题，导致的直接结果就是QC实验室的偏差不断，影响检测的结果和周期，因

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享

目视评价法评估LOD、空白标准偏差法评估LOD、校准方程的适用范围评估LOD、信噪比法评估LOD是求检出限的4种常用方法。

2021/04/22 更新 分类：实验管理 分享

下面结合个人的经验与理解，从布局、环境控制、操作、强化理解与解决偏差，谈谈生物实验室无菌控制的一些经验。

2024/11/16 更新 分类：实验管理 分享

ICP-MS作为实验室元素分析的“明星设备”，可以达到非常低的检测限，标准偏差仅为2-4%，每个元素的测定时间仅为10s，是实验人员的好帮手。但是在ICP-MS的使用过程中也会有许多问题让人头疼，今天我们把这些问题进行了整理，希望能对你有所帮助。

2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享

日常分析检测中常常会有一些问题困扰我们，如如何选择天平的精度、如何选择移液管、容量瓶的精度，检测设备产生的偏差如何评估，所产生的数据该如何处理等，本文结合自己的一些实验体会进行概述，不足和缺陷之处望同行批评指正。

2021/11/03 更新 分类：法规标准 分享