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本文根据我国已发布的儿童用药相关政策法规,探讨我国鼓励儿童用药开发的具体措施,并依托相关指导原则及科技文献,浅析制药企业在开发儿童用口服化学药品时的重点考虑因素以及开发思路。
2025/01/04 更新 分类:科研开发 分享
儿童用药研发困难是全世界面临的难题。由于儿童用药研发难度较大、研发成本高、周期长,同时儿童用药服药时间周期较短,与成人用药的市场相比,市场回报较低,加剧了企业对儿童用药研发不活跃的状况。为了鼓励儿童用药研发,各个国家或地区通过诸多措施鼓励儿童用药的研发。本研究通过对美、欧、日、中等国家及地区为加快儿童用药上市而制定的特殊政策、发布的相
2022/12/03 更新 分类:行业研究 分享
儿童医疗器械产品的设计建立在儿童的生理和心理特点研究基础上,,针对儿童患者就医行为流程及特征进行分析,通过人性化的形态、色彩及材质肌理提高产品的宜人性和亲和力,以消除儿童在就医过程中的恐惧和抗拒心理,摆脱旧有的不良就医体验。
2022/06/02 更新 分类:行业研究 分享
自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号)以来,国家卫生部门及国家药监机构出台众多政策法规鼓励企业进行儿童药研发,并出台相关研究技术指导原则用于指导儿童药研发。故本文就儿童药开发,从政策红利、研发技术指导原则、鼓励研发儿童药品清单三方面进行阐述分享,不足之处欢迎大家指正。
2022/12/14 更新 分类:法规标准 分享
以某中型车座椅横梁为研究对象,从选材设计、结构设计和工艺设计等方面全面介绍了热塑性复合材料座椅横梁的轻量化设计方案及制造技术;并通过零部件的性能检测和减重效果评价,验证了产品符合使用性能与设计要求,可有效替代原钣金结构,并在成本未显著提升的同时实现减重32%,可有效降低整车油耗,对满足国家油耗强制法规提供了有力支持。
2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享
2017 年 4 月 15 日,欧盟委员会非食品类快速预警系统( RAPEX )对中国产 FANNY 牌椅子发出消费者警告(预警编号: A12/0472/17 )。本案的通报国为立陶宛。 此次通报的产品为硬座椅子,黑
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
玛莎拉蒂将自2017年6月30日起,召回2013年3月22日至2016年12月21日期间生产的部分进口2014-2017年款总裁、吉博力和莱凡特系列汽车。据该公司统计,中国大陆地区共涉及31621辆。
2017/07/03 更新 分类:监管召回 分享
近日,欧盟委员会非食品类快速预警系统对一款中国产儿童磁铁钓鱼玩具发出警告。
2015/05/31 更新 分类:监管召回 分享
儿童药市场巨大,潜在规模1000亿以上,卫计委也多次发文鼓励研发儿童药。
2019/05/15 更新 分类:监管召回 分享
儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件审评报告。
2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享