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2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

7月26日，阜外华中心血管病医院总院长助理、中国医学科学院阜外医院院长助理潘湘斌教授，阜外华中心血管病医院副院长、儿童心脏中心主任范太兵教授，分别在北京和郑州，应用全球首款全降解封堵器系统，为三位先天性心脏病患儿成功治疗了室间隔缺损。

2022/07/28 更新 分类：热点事件 分享

2022.10.31，FDA发布了一项安全通告，提醒患者、护理人员和医疗保健提供者关于气管造口管（包括ICU Medical生产的Bivona气管造口管）的短缺。Bivona气管造口管的短缺更有可能影响到儿童患者，因为具有类似功能的替代管的供应可能有限。

2022/11/01 更新 分类：热点事件 分享

科技的进步推动了医疗器械的快速发展，过去几十年来，凭借先进的医疗器械，让更多患者能在临床上获益。例如心脏介入器械的发展使得冠脉狭窄、瓣膜闭合不全等疾病能更快速地得到治疗，不过目前这些器械大部分都仅适用于成年人，专门针对儿童的医疗器械仍几乎为空白。

2022/11/13 更新 分类：行业研究 分享

FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，2022年有18款药物被拒，涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面，看看原因何在？

2023/01/14 更新 分类：监管召回 分享

2023年1月，国际标准化组织ISO发布了新版自行车标准 ISO 4210:2023以及新版儿童自行车标准 ISO 8098:2023，用以取代ISO 4210:2015和ISO 8098:2014。新版ISO标准一经发布，立即生效。

2023/02/10 更新 分类：法规标准 分享

2016年5月至9月，质检总局组织全国30个省（自治区、直辖市）质量技术监督局开展了儿童及婴幼儿服装等16种产品质量全国联动监督抽查，涉及日用及纺织品、轻工产品、建筑和装饰装修材料、农业生产资料、电工及材料等5类产品。

2016/10/25 更新 分类：监管召回 分享

儿童玩具和儿童护理产品含有聚丙烯（PP），聚乙烯（PE），高强度聚苯乙烯（HIPS），丙烯腈丁二烯苯乙烯（ABS），通用聚苯乙烯（GPPS），中等强度聚苯乙烯（MIPS）和含有特定添加剂的超高强度聚苯乙烯（SHIPS），以高度保证的方式将符合CPSC的要求。根据这一决定，七种具有特定添加剂的塑料不需要对禁止的邻苯二甲酸酯进行第三方测试

2018/08/16 更新 分类：法规标准 分享

16日，质检总局发布玩具手雷产品质量安全风险警示，臭气弹类玩具手雷不同程度地添加了硫化物，反应后生成硫化氢气体，人体若吸入一定量的硫化氢可引起急性中毒和慢性器官损伤，儿童若在密闭的空间内大量玩耍该类产品，可能对其呼吸道等器官造成危害。

2015/04/21 更新 分类：实验管理 分享

2015年4月22日，欧盟委员会发布(EU)2015/628号法规，对欧盟REACH法规的附件XVII条款63进行修订。 修订法规要求儿童入口接触产品的铅含量不得高于0.05%，限值要求于2016年6月1日正式生效。

2015/05/22 更新 分类：法规标准 分享