您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
面料美标评分简捷记忆法
2017/08/31 更新 分类:法规标准 分享
2017年化妆品新标准汇编
2017/10/09 更新 分类:法规标准 分享
冲锋衣国家标准及检测介绍
2017/12/20 更新 分类:法规标准 分享
织物阻燃的测试方法有哪些?
2019/04/17 更新 分类:法规标准 分享
抗菌抑菌定性、定量检测方法
2019/09/02 更新 分类:法规标准 分享
纺织检验标准英语大全科普
2020/08/21 更新 分类:法规标准 分享
药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质,有着重大的安全风险,极微量水平即能诱发DNA突变。因此评估和控制药品中遗传毒性杂质是保障药品质量和安全的重点。
2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过考察法规形成的历史事件和演变过程,深入理解目前监管机构对基因毒性杂质的立场,并针对企业现状,提出原料药中基因毒性杂质评估和控制的建议。
2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享
药品在生产合成和贮运过程中可能引入对人体有害的杂质,其中一部分具有遗传毒性风险的称为遗传毒性杂质。后者在很低浓度下即可诱导基因突变和染色体损伤,甚至导致癌症并危及生命。
2022/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本文从识别警示结构、文献及数据库检索、量化构效关系软件预测、体内外遗传毒性试验、依照法规和指南要求制定合理限度等方面综述了评估杂质基因毒性的研究策略。
2023/03/18 更新 分类:科研开发 分享