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遗传毒性杂质(Genotoxic Impurities,GTIs),也称基因毒性杂质,是指能引起遗传毒性的杂质,包括致突变杂质和其他类型的非致突变杂质。其中,致突变杂质(Mutagenic Impurities)指在较低水平时也能直接引起DNA损伤,导致DNA突变,从而可能引发癌症的遗传毒性杂质[1],其致突变致癌作用机制目前一般认为是线性机制。
2020/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本文简单阐述了基因毒性杂质的概念及其作用机理,展示了一些主要的基因毒性警示结构。需要注意的是,含有这些警示结构的化合物不一定具有基因毒性,同时确定具有基因毒性也不一定会产生致癌作用。这些警示结构的意义在于能够提示化合物可能存在的安全风险,为进一步的杂质安全性评价与控制指明方向。
2021/07/17 更新 分类:科研开发 分享
本文就警示结构的起源、发展和识别进行简要论述
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
加利福尼亚环境健康危害评估办公室(OEHHA)发布了美国加州发育和生殖毒性物质鉴定委员会会议的概要和幻灯资料。会上,以7:0的投票赞成BPA具有生殖毒性。公开征求意见后,发育和
2015/08/03 更新 分类:行业研究 分享
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2016/10/18 更新 分类:法规标准 分享
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2016/12/12 更新 分类:法规标准 分享
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2017/01/19 更新 分类:法规标准 分享
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2017/03/24 更新 分类:法规标准 分享
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2017/05/08 更新 分类:法规标准 分享
2017/07/18 更新 分类:热点事件 分享