今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》正式发布

2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享

OEHHA拟将以下5种全氟化物（PFCs）加到加州65有害物质清单

2021/04/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，由上海形状记忆合金材料有限公司（乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司旗下全资子公司）自主研发的全球首款拥有自主知识产权的MemoSorb全降解封堵器系统正式获批，即将正式进入我国临床实践.

2022/02/23 更新 分类：热点事件 分享

日本拟将56种全氟辛酸（PFOA）相关化合物列为化审法下的第一种特定化学物质

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

2023年2月9日，专注于上肢骨科市场的医疗器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布，其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统，已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 510(k)许可。

2023/02/17 更新 分类：热点事件 分享

2月24日，联影医疗新一代分子影像技术平台uExcel technology及业界首台全芯无极数字PET/CT系统uMI Panorama全球首发，给出了非常优异的答案。

2023/02/25 更新 分类：热点事件 分享

2023年2月20日，新西兰环保署（EPA）计划将全氟己烷磺酸（PFHxS）及其盐类和相关化合物纳入《有害物质和有机体法案》（HSNO）管控，并就此发起线上意见征询，征询截止日为4月5日。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

2023年3月21日，来自Lanman Spinal Neurosurgery诊所的医学博士Todd Lanman宣布在加利福尼亚州完成首例腰椎全关节置换手术，该手术由创新医疗器械公司3Spine赞助支持。

2023/03/30 更新 分类：热点事件 分享

2023年4月6日，科研驱动型医疗器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝关节系统。

2023/04/11 更新 分类：热点事件 分享

本文对环境中全氟化合物、内分泌干扰物和抗生素的污染水平及检测方法进行阐述,系统比较不同基质中前处理技术和检测方法的优缺点,可为今后的研究提供方法参考和借鉴。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享