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IEC 81001-5-1 要求制造商在其质量管理系统中定义安全生命周期过程的适用性(4.1.3 适用性的确定)。
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文由Merk科学家与爱尔兰化学与制药学院科学家联合发文关于制药中知识管理研究,以解决ICH Q10(药品质量体系)到ICH Q12(药品生命周期管理的技术和监管考虑)之间的差距。
2024/09/10 更新 分类:生产品管 分享
欧洲化学品管理局(ECHA)建议管制全氟辛酸(PFOA)、全氟辛酸盐及某些全氟辛酸相关物质的生产、使用及销售,公众提交意见的截止日期为2015年6月17日
2015/02/27 更新 分类:法规标准 分享
近期,全氟类物质引起了广泛关注,欧盟POPs开始管控PFOA及其盐和相关物质,PFHxS、PFHxA及全氟羧酸类物质被提议加入REACH法规限制篇中,除此之外,又一法规正式开始管控全氟类物质,即EPA发布的最终长链全氟烷基羧酸盐(LCPFAC)和全氟烷基磺酸盐化学物质(PFAS)的显著新用途规则(SNUR)修正案。
2020/09/26 更新 分类:法规标准 分享
欧盟将全面禁止全氟辛酸(PFOA)及其盐的生产和上市
2016/10/14 更新 分类:法规标准 分享
据美国FDA消息,11月21日美国FDA发布消息,禁止两个长链的全氟化合物用于食品防油包装材料。
2016/11/29 更新 分类:法规标准 分享
2017 年 6 月 14 日,欧盟《官方公报》刊登欧盟委员会第 2017/1000 号规例,把全氟辛酸铵 (PFOA) 列入《化学品注册、评估、授权和限制法规》 (REACH 法规 ) 附件 XVII 。 PFOA 早被 REACH 法规列为
2017/07/03 更新 分类:法规标准 分享
实例一 T型接头:电子线扫与TFM 首先列举全聚焦法(TFM)工业应用的第一实例:检测T型接头。 对T型接头,通常最关注的重要缺陷是坡口面未熔合(腹板侧和翼板侧)、根部未焊透。超
2017/08/04 更新 分类:法规标准 分享
2018年11月13日,国家药品监督管理局发布了《全瓷 义齿 用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则(2018年修订)》,全文如下: 全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则 (2018年修订)
2018/11/13 更新 分类:法规标准 分享
全树脂电池不以金属作为电极,而是将树脂作为其材料和结构的制造原料,是一种制成的一种新型锂离子电池。
2020/03/18 更新 分类:科研开发 分享