DFX 是 Design for X（面向产品生命周期各/某环节的设计）的缩写。

2016/04/11 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械产品生命周期的各环节均涉及到医疗器械产品技术要求，且产品技术要求在各环节中产生重要影响和作用。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件将以医疗器械产品生命周期内的注册、生产、经营、使用、监督管理等环节为框架，梳理各环节的法规文件的要点

2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享

产品测试是产品生命周期中及其重要的环节

2019/07/29 更新 分类：科研开发 分享

可持续塑料是用于产品的塑料，可在整个产品生命周期中提供社会效益，同时增强人类和环境的健康与安全。

2019/12/26 更新 分类：科研开发 分享

设计开发策划贯穿产品设计开发整个生命周期，用于指导如何实现产品从概念到上市的总章。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要讲了医疗设备验的证目的，GMP对验证的有关要求，验证的范围，验证的生命周期和验证的方法。

2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享

本文解释了数据完整性的重要性，阐明相关因素（如风险和实现合规性的控制），并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了包装完整性评估的策略及关键要素，包装完整性测试方法的选择及生命周期包装完整性持续确认。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

就像在ICHQ9中描述和定义的那样，质量风险管理（QRM）是一个系统过程，贯穿于药品的整个产品生命周期，用于风险的评估、控制、交流和审阅

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享