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嘉峪检测网 2023-03-30 00:31
2023年3月21日,来自Lanman Spinal Neurosurgery诊所的医学博士Todd Lanman宣布在加利福尼亚州完成首例腰椎全关节置换手术,该手术由创新医疗器械公司3Spine赞助支持。
# 首例腰椎全关节置换手术完成
手术在比佛利山庄的高级外科中心门诊进行,手术中使用的MOTUS植入物于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备指定,目前获准在多达20个美国器械临床研究豁免(IDE)中心使用。
Lanman博士凭借其对脊柱运动技术研究的重大贡献,成为了加利福尼亚站点的手术执行医生。作为全世界公认的脊柱运动手术的先驱,他的恢复性运动手术理念侧重于让脊柱保持自然运动范围,可以实现身体调节,并恢复脊柱完整的长期功能。
▲图:MOTUS植入设备
Lanman 博士自己的脖子上就有一个人造颈椎间盘,背部有三个,下腰椎有两个融合节段。作为一名脊柱外科医生,他选择了运动手术。他表示外科医生之所以没有在每种情况下都使用关节置换术,唯一的原因只是没有找到最适配的植入物,而MOTUS 会改变这一点。如果这项临床试验成功,那么大约有 80% 的退行性腰椎患者可以接受运动手术治疗,缓解腿部和背部疼痛,包括严重狭窄、关节面磨损、椎间盘损坏和不稳的患者。
Lanman博士表示:“我们已经证明,可以通过人工椎间关节置换手术让脊柱保持活动能力,甚至可以超越过去的融合手术。几百年来,脊柱融合手术一直是医生首选的治疗方式,而这应该成为过去。我们认为美国至少有一半融合手术从一开始就不应该进行。身体其它部位的每个关节都可以更换,脊柱也不应例外。”
# 关于MOTUS设备
3Spine的MOTUS设备是BalancedBack全关节置换手术中所使用的植入物,是一项“同类首创”技术,旨在通过后路入路替代椎间盘和小关节的功能。该手术可广泛解决患者腿痛、背痛和脊柱不稳等问题,同时通过功能性脊柱单元的重建来纠正身体姿势,恢复活动自由。MOTUS于2020年被FDA指定为突破性设备。
▲图片源自公司官网(下同)
(一)脊柱全关节置换术(TJR)的定义
MOTUS 取代了椎间盘和椎间小关节的功能,在椎间盘切除术和广泛减压后重建脊柱稳定性。通过重建功能性脊柱单元中的全部三个结构,可以解决所有疼痛源,包括椎管狭窄、小关节病、椎间盘退变、脊柱不稳定和相关的肌肉痉挛。全关节置换术是一种新的脊柱手术。
(二)TJR与TDR和ADR的区别
腰椎间盘置换术与全椎间盘置换术 (TDR) 或前路椎间盘置换术 (ADR) 指代的是同一类手术。美国有两种可用于TDR/ADR手术的椎间盘替代品:Centinel Spine公司的 ProDiscL 和 Aesculap公司的 ActivL,适用于退行性椎间盘疾病患者。两种人工腰椎间盘都显示出极好的临床效果,可替代患病椎间盘的功能。
此外,目前在美国进行临床试验的Premia Spine公司的TOPS装置旨在取代脊柱小关节的功能。MOTUS 既不是椎间盘置换术也不是小关节置换术,而是作为全关节置换术 (TJR) 中替代椎间盘和小关节功能的首创植入设备。
(三)适用全关节置换的腰椎患者
一部分符合资格标准的退行性脊柱人群,可能会受益于全关节置换术,将其作为腰椎融合术的替代方案。然而,另一部分患者则无法选择全关节置换术,比如肿瘤切除继发需要重建的癌症患者、脊柱外伤患者、需要畸形矫正的患者以及其他骨密度低、BMI非常高、糖尿病管理不善、吸烟者等的人群,他们可能还是需要脊柱融合术。然而,随着腰椎全关节置换术的成熟,新的适用患者可能会增多。
# 关于 Todd Lanman 博士
Todd Lanman 医学博士拥有超过30年的脊柱神经外科医生经验,过去25年一直在比佛利山庄从事脊柱外科手术。除了是世界著名的脊柱外科医生,兰曼博士自身还进行了11次脊柱手术,包括脊柱融合术和人工椎间盘置换术。由于同时具有作为外科医生和患者的经历,Lanman医生为他的外科实践带来了独特的视角。
来源:骨未来