2024年1月11日，卡尔蔡司医疗科技（FRA: AFX）宣布公司旗下搭载SMILE pro软件的全飞秒激光系统VISUMAX 800获得了FDA的批准。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

近日PolarisAR宣布，全球首例利用其混合现实手术引导系统STELLAR Knee进行的全膝关节置换术(TKA)在美国纽约成功完成。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

本文针对全内半月板缝合系统无相关标准或指导原则可参考的现状，总结了该类产品的技术审评关注点，提出监管思考，供研究者参考.

2024/06/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，Intalight赛炜如意全眼OCT（DREAM OCT）进驻享誉欧洲的顶尖医疗机构德国慕尼黑大学附属眼科医院（Augenklinik und Poliklinik des LMU Klinikums）。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，Top期刊《Composite Structures》发表了一篇由哈尔滨工程大学的研究团队完成的有关轴向压缩下超轻全CFRP蜂窝夹层圆柱的制备与失效机理的研究成果。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月20日，欧盟官方公报上发布(EU) 2024/2462，欧盟REACH法规附录XVII新增第79项——全氟己酸（PFHxA），它的盐类和相关物质的限制。

2024/09/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械专家建议关注医疗器械每个阶段的质量。

2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了质量标准的生命周期及质量标准研究过程。

2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了验证总计划的分类和主要内容

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

对于制药业来说，技术转让（tech-transfer）依然是产品生命周期管理中极其关键的环节。

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享