医疗器械专家建议关注医疗器械每个阶段的质量。

2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了质量标准的生命周期及质量标准研究过程。

2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了验证总计划的分类和主要内容

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

对于制药业来说，技术转让（tech-transfer）依然是产品生命周期管理中极其关键的环节。

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械行业特征、壁垒、生命周期、发展趋势 一、 医疗器械 业周期性、季节性、区域性特征 1、周期性 医疗器械行业与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，因此行业周期性特征

2018/06/19 更新 分类：行业研究 分享

IEC 81001-5-1 要求制造商在其质量管理系统中定义安全生命周期过程的适用性（4.1.3 适用性的确定）。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

本文由Merk科学家与爱尔兰化学与制药学院科学家联合发文关于制药中知识管理研究，以解决ICH Q10（药品质量体系）到ICH Q12（药品生命周期管理的技术和监管考虑）之间的差距。

2024/09/10 更新 分类：生产品管 分享

欧洲化学品管理局(ECHA)建议管制全氟辛酸(PFOA)、全氟辛酸盐及某些全氟辛酸相关物质的生产、使用及销售，公众提交意见的截止日期为2015年6月17日

2015/02/27 更新 分类：法规标准 分享

近期，全氟类物质引起了广泛关注，欧盟POPs开始管控PFOA及其盐和相关物质，PFHxS、PFHxA及全氟羧酸类物质被提议加入REACH法规限制篇中，除此之外，又一法规正式开始管控全氟类物质，即EPA发布的最终长链全氟烷基羧酸盐(LCPFAC)和全氟烷基磺酸盐化学物质(PFAS)的显著新用途规则(SNUR)修正案。

2020/09/26 更新 分类：法规标准 分享

欧盟将全面禁止全氟辛酸(PFOA)及其盐的生产和上市

2016/10/14 更新 分类：法规标准 分享