医疗器械制造商必须遵守21 CFR Part 820，即美国FDA规定的质量体系要求(QMS)。这一法规的核心目标是确保所有医疗器械在整个生命周期内的安全性和有效性。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

可靠性工程是一门综合性的工程技术学科，其主要目标是确保产品或系统在整个生命周期内达到预定的可靠性水平。

2025/02/05 更新 分类：科研开发 分享

如果没有充分理解质量的风险点，降低数据可靠性也无丛谈起。风险可能由技术遗漏或者误差引起，或由故意欺诈行为或意外的人为错误造成。这些风险发生的失效模式、风险发生的可能性、已发生风险的可检测性，取决于数据处在生命周期的位置。

2021/10/10 更新 分类：科研开发 分享

2017年6月14日，欧盟官方公报发布法规（EU）2017/1000，对欧盟REACH法规附件XVII进行修订，新增一项限制物质全氟辛酸（PFOA）及其盐类和相关物质。

2017/06/15 更新 分类：法规标准 分享

2017年6月14日，欧盟在其官方公报上发布(EU)2017/1000，新增REACH法规附件XVII第68项关于全氟辛酸(PFOA)的限制条款，正式将PFOA及其盐类和相关物质纳入 REACH法规 限制清单。法规将于官方公报

2017/06/23 更新 分类：法规标准 分享

欧盟于2020年8月3日发布关G/TBT/N/EU/731号通报，公布了有关修订欧洲议会和理事会第（EC）1907/2006号法规（即REACH法规）附件XVII第68项关于链中含9至14个碳原子的全氟羧酸（简称C9-C14 PFCA）、其盐和相关物质的限制要求的草案。

2020/08/12 更新 分类：法规标准 分享

赫尔辛基时间1月13日，丹麦、德国、荷兰、挪威、瑞典五国共同向欧洲化学品管理局（ECHA）提交了针对全氟或多氟烷基类物质（PFASs）的REACH法规限制提案。此次限制提案中包含的PFASs物质是有史以来最多的，另外ECHA将于2023年2月7日公布此次提案的细节。

2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享

挪威环保局近日发布公告，宣布消费品中PFOA及其盐类和酯类的国家禁令于2014年6月1日正式实施，含有PFOA及其盐或酯类的消费品（包括固体和液体的）和纺织品将被禁止生产、进口、出

2016/10/14 更新 分类：法规标准 分享

据我国海关统计，1-5月我国机电产品贸易额达8213.4亿美元（5.0万亿元），占同期我国全商品贸易总额的53.2%，同比（下同）下降0.6%，降幅窄于全商品7.1个百分点；其中出口5091.7亿美元（

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 近日，标识为天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体[注册证号：国食药监械(准)字2014第3221571号，生产批号：15040001]在北京、

2015/09/28 更新 分类：其他 分享