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8月3日,《智能网联汽车道路测试管理规范(试行)》正式发布,对智能网联汽车道路测试申请、审核、管理以及测试主体、测试驾驶人和测试车辆要求等进行了规范。
2018/08/09 更新 分类:法规标准 分享
自从2016年6月8日国家局发布医疗器械临床试验监督抽查通告后,两年来国家局已陆续开展了4批次监督抽查工作,共40个注册申请项目,其中包含30个器械项目,10个IVD项目。
2018/07/17 更新 分类:监管召回 分享
为了是电路板的地网络和供电系统的地网络隔离开来,在PCB设计铺铜时画了一个和外围电路相接的地回路,而对内部的地采用了共模电感和差模电感来连接。
2018/07/26 更新 分类:科研开发 分享
2018年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品53个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品21个
2018/07/26 更新 分类:热点事件 分享
滤波电容器、共模电感、磁珠在EMC设计电路中是常见的身影,也是消灭电磁干扰的三大利器
2018/08/29 更新 分类:科研开发 分享
原国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管等5个品种共162批的产品进行了质量监督抽检,其中12批产品不符合标准规定。
2019/04/01 更新 分类:监管召回 分享
5月6日,国家药品监督管理局通报了国家医疗器械监督抽检结果(第3号)(2019年第20号),本次对7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。
2019/05/06 更新 分类:监管召回 分享
对于高分子材料共混合金,相容性是最为关键的一环。
2019/06/10 更新 分类:科研开发 分享
「本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 正大天晴替诺福韦片获欧盟上市许可。 正大天晴富马酸 替诺福韦二吡呋酯片 (晴众)获欧盟批准上市。晴众成为正大天晴首个获欧
2019/07/25 更新 分类:热点事件 分享
《规则》共18条,明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求,自2019年10月1日起正式施行。
2019/08/27 更新 分类:法规标准 分享