本次检查由广西食品药品审评查验中心派出20个检查组，分别对全区20家生产企业进行飞行检查，检查发现缺陷项共271项，责令企业限期整改14家，暂停生产6家，立案查处2家

2021/12/07 更新 分类：监管召回 分享

在2021年，美国FDA共批准了50款新药，其中许多是用于治疗癌症，这延续了近年来的趋势，但也有一些用于治疗高胆固醇血症、HIV、阿尔茨海默病的新药获得批准。

2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了雷击浪涌的防护解析：电子设备雷击浪涌抗扰度试验标准，模拟雷击浪涌脉冲生成电路的工作原理，共模浪涌抑制电路，雷击浪涌脉冲电压抑制常用器件，超高浪涌电压抑制电路及各种防雷器件的连接。

2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享

2021年，国家药监局共批准35个创新医疗器械产品上市，总量相比2020年增加了35%。从具体批准品种上来看，增幅最大的是无源植入器械，从2020年的8个增加到了14个，增加了75%。

2022/02/24 更新 分类：行业研究 分享

国家药品监督管理局组织对椎间融合器、半导体激光治疗机等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。

2022/04/20 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了正确选用模拟与逻辑有源器件，PCB板的设计，印制线的布局，地线的设计，共模干扰的产生和防止，开关电源屏蔽罩的采用及电磁屏蔽材料的选择。

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享

2022年5月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品241个，其中首次注册82个，延续注册159个。

2022/06/07 更新 分类：监管召回 分享

研究人员发现共格纳米粒子湮灭缺陷行为，揭示了其循环溶解再析出的缺陷湮灭机制，提出了一种全新的通过超晶格纳米粒子动态有序-无序转变提高材料抗辐照损伤能力的材料设计策略。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA网显示，已经批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)扩展适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

2022/07/03 更新 分类：科研开发 分享

2022年8月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品414个，其中首次注册260个，延续注册154个

2022/09/07 更新 分类：行业研究 分享