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在制药行业,原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等)具有显著影响。
2020/05/25 更新 分类:科研开发 分享
口罩的原材料主要由纺粘非织造材料、熔喷非织造材料、热风非织造布、针刺非织造材料,以及耳带、鼻梁条等辅料构成。其中,熔喷非织造材料作为口罩的核心过滤层,具有纤维细度
2020/05/26 更新 分类:科研开发 分享
在轨道交通装备制造过程中,广泛采用了圆柱螺旋弹簧装置承载和减振,圆柱螺旋弹簧作为关键受力部件,其断裂不但影响轨道车辆的使用性能,而且会危急乘客安全。本文选取城轨车辆断裂圆柱螺旋弹簧作为试样进行分析。
2020/06/23 更新 分类:检测案例 分享
本文回顾了不同光刻胶体系的基本组分、作用原理与技术特点,在此基础上分析了下一代光刻技术,特别是大分子自组装和极紫外光刻的技术特点及其对相关材料的挑战。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
CTD申报资料撰写的关键点是逻辑性、全面性及可追溯性,呈现研究思路、详细过程、结果和分析总结,重点是最终确定的(处方)工艺、质量标准的相关内容,摸索实现最终目标的过程简单总结。
2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享
材料成型方法是零件设计的重要内容,也是制造者们极度关心的问题,更是材料加工过程中的关键因素,它的重要性不言而喻。本文就塑料、橡胶的成型工艺做详尽介绍。
2020/09/11 更新 分类:科研开发 分享
相对金属结构而言,碳纤维复合材料由于其材料、工艺等方面的限制,无法采用传统的连接方式,为保证各部件制件载荷的有效传递,必须采用合理的连接方式来解决。因此,连接设计是保证在复合材料结构性能的关键环节之一。
2020/09/19 更新 分类:科研开发 分享
强力测试作为纺织品力学性能测试项目之一,对考核织物的耐用性能有着关键作用。目前,我国普遍用胀破性能或顶破性能来考核针织物和无纺布等织物的强力。
2020/11/14 更新 分类:法规标准 分享
分析方法验证一直是药品研发和质量控制的关键问题,也是重点问题,一直被制药行业所关注。在2015年7月份之前,世界各国法规方颁布了一系列的相关指南或者指导原则
2020/12/17 更新 分类:法规标准 分享
为解决持续学习型人工智能(AI)/机器学习(ML)独立软件(SaMD)更新是否需要提交上市前申报这一关键问题,美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月发布了AI/ML独立软件更新监管框架草案,公开征求公众意见。
2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享