疫情防控、医疗卫生、健康中国"写入大会报告，报告从疫情防控层面，强调了过去坚持动态清零不动摇；报告以人民为中心，加强了医疗卫生体系建设；报告以健康中国建设为中心，确定了未来战略定位。

2022/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对化学药、生物制品、国外植物药稳定性相关指导原则的关键要素，如稳定性指标的选择、稳定性结果评价等进行阐述，以期为中药的稳定性研究、审评及稳定性指导原则的修订提供参考。

2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享

于美国马萨诸塞州的Sinaptica Therapeutics设计了一种治疗阿尔茨海默病（AD）患者认知和功能衰退的系统——SinaptiStim™- AD。2022年10月19日，Sinaptica宣布该系统获得了FDA的突破性设备认定，公司计划在明年启动关键性临床试验。

2022/10/22 更新 分类：热点事件 分享

本文通过梳理近年来国内外生物类似药临床研发情况，调研国内外生物类似药相关技术指南进展和核心内容，基于研发和审评的实践经验，形成相关技术考虑。

2022/11/02 更新 分类：科研开发 分享

药品中的杂质是否能被全面准确地控制，直接关系到药品的质量可控与安全性，原料药的杂质研究与控制是保证药品安全性和质量可控性的前提和关键环节，是药物一致性评价的重要指标。

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

弛豫态晶界在热及热/力耦合下均保持稳定，大幅提升了高温合金的高温强度、高温蠕变等关键力学性能。

2022/11/11 更新 分类：科研开发 分享

本文基于已上市mRNA疫苗技术特点，结合WHO最新发布的《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》（Evaluation of the QualitySafety and Efficacy of Messenger RNA Vaccines forthe Prevention of Infectious Diseases: RegulatoryConsiderations），探究mRNA疫苗在非临床研究和评价中的关键要点。

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国知名周刊《TIME》（《时代》周刊）公布了2022年度最佳发明榜单。《时代周刊》年度最佳发明榜单已有超过二十年历史，上榜产品在关键评选标准——原创性、创造力、功效、发展潜力和影响力上，都有惊艳表现。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布完成SPHERE Per-AF研究入组，SPHERE Per-AF研IDE关键试验，旨在评估其产品Sphere-9消融导管和Affera标测系统的安全性和有效性。

2022/12/06 更新 分类：热点事件 分享

2022年12月5日，美敦力宣布完成Sphere Per-AF关键性试验的入组，Sphere Per-AF试验研究Affera的脉冲场消融导管技术，用于评估Sphere-9的安全性和有效性。

2022/12/08 更新 分类：科研开发 分享