【问】本公司设计开发的医疗器械预期与其他厂家的器械产品进行配合使用，已经对其配合使用的性能进行了研究，并在说明书中做了相关规定。请问与其他器械产品联合使用的兼容性是否应该纳入产品技术要求？

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

以下对YY 9706.102-2021标准的4.1.2条款和6.2.1.4条款内容进行解读。

2024/12/25 更新 分类：法规标准 分享

2016年11月1日，VCCI根据国际标准CISPR32 Ed2:2015（多媒体设备电磁兼容性-发射要求）颁布了标准VCCI 32-1“ Rules for voluntary control measures”

2016/11/02 更新 分类：法规标准 分享

在详细介绍了电磁干扰理论知识的基础上，对无刷直流电动机控制系统的电磁兼容性软硬件设计进行了分析，电磁兼容性设计有利于提高无刷直流电动机控制系统的抗干扰能力，增强系统的可靠性和稳定性。

2018/07/17 更新 分类：科研开发 分享

随着各国电磁兼容标准的推广和实施，人们越来越重视产品的电磁兼容性问题，各大电子设备制造商也越来越注重产品的电磁兼容性测试，特别是电磁辐射骚扰是否达到相关标准要求

2018/08/24 更新 分类：科研开发 分享

印刷电路板（PCB）设计中的电磁兼容性涉及多方面因数，以下主要从三大部分加以阐述，具体选择要综合各方面因数

2018/12/03 更新 分类：法规标准 分享

本文中所提到的对电磁干扰的设计我们主要从硬件和软件方面进行设计处理，下面就是从单片机的PCB设计到软件处理方面来介绍对电磁兼容性的处理

2019/02/15 更新 分类：科研开发 分享

2021年5月份，FDA发布了一则MR相关的指南终版，提供了FDA关于在MR环境下评估医疗器械安全性和兼容性的测试建议，以及医疗器械标签中磁共振成像（MRI）安全信息的推荐格式。本文对FDA发布的MR相关指南进行了分析解读。

2021/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本论文通过对标准中关键技术内容及重点条款的解读，以及与欧盟法规UNR10第六版关于充电测试要求的对比分析，完成了内容框架和技术要求等方面的标准解读，以便于企业能够更好地了解相关国家法规的关键点。

2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻落实《国务院办公厅关于保障城市轨道交通安全运行的意见》等有关要求，近日，交通运输部印发《地铁车辆运营技术规范（试行）》(以下简称《技术规范》），进一步提高地铁车辆运行可靠性、可用性、可维护性和安全性。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享