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评审员在评审时发现,实验室采用实验室间比对、对留存样品进行再检测等方法取得了大量质量控制数据,但没有对数据进行统计分析做出相应的评价。这样做符合评审准则吗?
2018/11/15 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械再处理的人员能不能使用橡皮擦,或是为什么要使用橡皮擦?这是一个有趣的问题。
2021/12/06 更新 分类:科研开发 分享
器械清洗是无菌再处理最重要的一步,其中最重要的因素是人,如何才能保证技术人员的工作符合要求?如何规避人为因素造成的不良影响?
2022/01/06 更新 分类:科研开发 分享
结晶后的过滤、洗涤、干燥步骤均可能导致晶体粒度形貌改变,如果不加以研究和重视,结晶工艺调控实现的粒度的控制再完美,也终将徒劳。
2023/03/14 更新 分类:科研开发 分享
厂房设施确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。其中厂房主要指医疗器械生产所需的建筑物以及与工艺配套的空调系统、水处理系统、压缩空气、纯蒸汽系统等公用工程,生产设施包括与生产、包装、清洁、灭菌所用的设备,以及用于质量控制(包括用于中间过程控制)的检测设备、分析仪器等也都是确认的考察对象。
2022/01/20 更新 分类:生产品管 分享
2016 年 3 月 15 日 ,据韩媒报道,韩国食品药品安全部( MFDS )为了让地方自治团体、食品企业等易于确认食品是否经 辐照 处理 ,发行了“ 辐照食品 分析指南Ⅲ”。主要内容有 :1. 食
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
成功签署了合作框架协议,成立了全国水处理环保装备创新中心暨宜兴工作站。
2015/09/17 更新 分类:热点事件 分享
未知物分析是指从复杂的未知化学品的分析需求出发,通过综合的分离、纯化技术处理待测样品,得到的各组分再采用不同的分析仪器设备进行定性定量分析,最终确定未知物的名称及含量。
2017/08/16 更新 分类:实验管理 分享
软式内镜到底应该进行高水平消毒还是灭菌?可能所有人都知道灭菌比高水平消毒要好,但答案并非如此简单。本文讨论了关于软式内镜再处理的问题,而无论是灭菌还是高水平消毒,清洗都是非常重要的环节。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
软式内镜的再处理有着许多挑战。本文的目的是通过强调内镜清洗的挑战、手工清洗的重要性、验证方法和内镜检查来帮助技术人员。
2021/12/23 更新 分类:法规标准 分享